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Prova controllata randomizzata di manipolazione chiropratica contro terapia medica per il dolore cronico al collo

4 febbraio 2013 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Lo scopo di questo studio è determinare se la manipolazione chiropratica o la terapia medica siano efficaci nel trattamento del dolore cronico al collo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo è un disturbo comune, circa il 10% della popolazione ha dolore al collo. Molte modalità sono utilizzate per trattare il dolore al collo, ma nessuna terapia è stata trovata chiaramente superiore. Abbiamo condotto uno studio controllato randomizzato sulla manipolazione chiropratica rispetto alla terapia medica per il dolore cronico al collo.

I soggetti (n=70) con dolore al collo da più di 3 mesi ma senza evidenza di radicolopatia o mielopatia sono stati randomizzati. Entrambi i gruppi sono stati istruiti a fare esercizi per il collo e usare il calore quotidianamente. Il gruppo chiropratico ha ricevuto 12 manipolazioni standardizzate in 6 settimane. Gli infermieri hanno visto il gruppo medico nello stesso programma di visite e hanno ricevuto paracetamolo 1.000 milligrammi quattro volte al giorno secondo necessità. L'osservatore cieco ha eseguito tutte le misurazioni. L'outcome primario era il Neck Disability Index (NDI). Le misure secondarie erano il dolore tramite una scala analogica visiva, globale tramite Medical Outcome Study Short Form e range di movimento tramite inclinometro elettronico Cybex.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore al collo per più di 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Radicolopatia cervicale o mielopatia
  • Controindicazioni alla manipolazione cervicale: cancro metastatico, disturbi della coagulazione, anomalie del rachide cervicale, malattie neuromuscolari
  • Controindicazioni mediche: ipertensione incontrollata, malattia coronarica attiva, storia di malattia vascolare cerebrale, dipendenza da alcol o droghe, allergia al paracetamolo
  • Contenzioso attivo che coinvolge il dolore al collo
  • Trattamento medico o chiropratico negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Scala dell'indice di disabilità del collo 0-30, la differenza clinicamente significativa è una variazione maggiore o uguale a 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

Foundation for Chiropractic Education and Research (FCER)

Investigatori

  • Investigatore principale: David J Tanaka, M.D., University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1994

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 94-0085

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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