- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00429624
Randomiseret kontrolleret forsøg med kiropraktisk manipulation versus medicinsk terapi for kroniske nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er en almindelig klage, cirka 10% af befolkningen har nakkesmerter. Mange modaliteter bruges til at behandle nakkesmerter, men ingen terapi har vist sig at være klart overlegen. Vi gennemførte en randomiseret kontrolleret undersøgelse af kiropraktisk manipulation versus medicinsk terapi for kroniske nakkesmerter.
Forsøgspersoner (n=70) med nakkesmerter i mere end 3 måneder, men uden tegn på radikulopati eller myelopati, blev randomiseret. Begge grupper blev instrueret i at lave nakkeøvelser og bruge varme dagligt. Den kiropraktiske gruppe modtog 12 standardiserede manipulationer over 6 uger. Sygeplejersker så den medicinske gruppe på samme besøgsplan og modtog acetaminophen 1.000 milligram fire gange om dagen efter behov. Blind observatør udførte alle målinger. Det primære resultatmål var Neck Disability Index (NDI). Sekundære mål var smerte via en visuel analog skala, global via Medical Outcome Study Short Form og bevægelsesområde via Cybex elektronisk inklinometer.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nakkesmerter i mere end 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal radikulopati eller myelopati
- Kontraindikationer til cervikal manipulation: metastatisk cancer, koagulationsforstyrrelser, cervikal rygsøjle abnormiteter, neuromuskulær sygdom
- Medicinske kontraindikationer: ukontrolleret hypertension, aktiv koronararteriesygdom, anamnese med cerebral karsygdom, alkohol- eller lægemiddelafhængighed, acetaminophenallergi
- Aktive retssager, der involverer nakkesmerter
- Medicinsk eller kiropraktisk behandling inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Neck Disability Index skala 0-30, klinisk signifikant forskel er en ændring større end eller lig med 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David J Tanaka, M.D., University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 94-0085
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .