- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00429624
Randomisierte kontrollierte Studie zur chiropraktischen Manipulation im Vergleich zur medizinischen Therapie bei chronischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nackenschmerzen sind eine häufige Beschwerde, etwa 10 % der Bevölkerung haben Nackenschmerzen. Viele Modalitäten werden zur Behandlung von Nackenschmerzen verwendet, aber keine Therapie hat sich als eindeutig überlegen erwiesen. Wir führten eine randomisierte kontrollierte Studie zur chiropraktischen Manipulation im Vergleich zur medizinischen Therapie bei chronischen Nackenschmerzen durch.
Patienten (n=70) mit Nackenschmerzen für mehr als 3 Monate, aber ohne Anzeichen einer Radikulopathie oder Myelopathie, wurden randomisiert. Beide Gruppen wurden angewiesen, Nackenübungen zu machen und täglich Wärme zu verwenden. Die Chiropraktik-Gruppe erhielt 12 standardisierte Manipulationen über 6 Wochen. Die Krankenschwestern sahen die medizinische Gruppe nach demselben Besuchsplan und erhielten nach Bedarf viermal täglich 1.000 Milligramm Paracetamol. Alle Messungen wurden von einem geblendeten Beobachter durchgeführt. Der primäre Endpunkt war der Neck Disability Index (NDI). Sekundäre Messungen waren Schmerz über eine visuelle Analogskala, global über die Kurzform der medizinischen Ergebnisstudie und Bewegungsumfang über den elektronischen Neigungsmesser von Cybex.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nackenschmerzen seit mehr als 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Zervikale Radikulopathie oder Myelopathie
- Kontraindikationen für zervikale Manipulationen: metastasierender Krebs, Gerinnungsstörung, Anomalien der Halswirbelsäule, neuromuskuläre Erkrankungen
- Medizinische Kontraindikationen: unkontrollierter Bluthochdruck, aktive koronare Herzkrankheit, zerebrale Gefäßerkrankung in der Vorgeschichte, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, Paracetamolallergie
- Aktiver Rechtsstreit mit Nackenschmerzen
- Ärztliche oder chiropraktische Behandlung innerhalb der letzten 3 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Neck Disability Index Skala 0-30, klinisch signifikanter Unterschied ist eine Veränderung größer oder gleich 5
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David J Tanaka, M.D., University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 94-0085
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