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Randomisierte kontrollierte Studie zur chiropraktischen Manipulation im Vergleich zur medizinischen Therapie bei chronischen Nackenschmerzen

4. Februar 2013 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob chiropraktische Manipulation oder medizinische Therapie bei der Behandlung von chronischen Nackenschmerzen wirksam sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nackenschmerzen sind eine häufige Beschwerde, etwa 10 % der Bevölkerung haben Nackenschmerzen. Viele Modalitäten werden zur Behandlung von Nackenschmerzen verwendet, aber keine Therapie hat sich als eindeutig überlegen erwiesen. Wir führten eine randomisierte kontrollierte Studie zur chiropraktischen Manipulation im Vergleich zur medizinischen Therapie bei chronischen Nackenschmerzen durch.

Patienten (n=70) mit Nackenschmerzen für mehr als 3 Monate, aber ohne Anzeichen einer Radikulopathie oder Myelopathie, wurden randomisiert. Beide Gruppen wurden angewiesen, Nackenübungen zu machen und täglich Wärme zu verwenden. Die Chiropraktik-Gruppe erhielt 12 standardisierte Manipulationen über 6 Wochen. Die Krankenschwestern sahen die medizinische Gruppe nach demselben Besuchsplan und erhielten nach Bedarf viermal täglich 1.000 Milligramm Paracetamol. Alle Messungen wurden von einem geblendeten Beobachter durchgeführt. Der primäre Endpunkt war der Neck Disability Index (NDI). Sekundäre Messungen waren Schmerz über eine visuelle Analogskala, global über die Kurzform der medizinischen Ergebnisstudie und Bewegungsumfang über den elektronischen Neigungsmesser von Cybex.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen seit mehr als 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Zervikale Radikulopathie oder Myelopathie
  • Kontraindikationen für zervikale Manipulationen: metastasierender Krebs, Gerinnungsstörung, Anomalien der Halswirbelsäule, neuromuskuläre Erkrankungen
  • Medizinische Kontraindikationen: unkontrollierter Bluthochdruck, aktive koronare Herzkrankheit, zerebrale Gefäßerkrankung in der Vorgeschichte, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, Paracetamolallergie
  • Aktiver Rechtsstreit mit Nackenschmerzen
  • Ärztliche oder chiropraktische Behandlung innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Neck Disability Index Skala 0-30, klinisch signifikanter Unterschied ist eine Veränderung größer oder gleich 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David J Tanaka, M.D., University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1994

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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