- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00432705
Změny nestabilních kotníků po balančním tréninku
21. července 2009 aktualizováno: University of North Carolina, Charlotte
Modulace senzomotorických opatření u chronicky nestabilních kotníků
Tato studie hodnotí trénink reflexních desek, aby zjistila, zda pomůže lidem, kteří často kutálí kotníky.
Vyšetřujeme několik testů, které hodnotí schopnost nervosvalového systému ovládat pohyb kotníku.
Tato studie se skládá ze 2 částí: Část 1 se zabývá změnami po 1 dni reflexního tréninku; Část 2 se zabývá změnami po 6 týdnech reflexního tréninku.
Předpokládá se, že reflexní trénink zlepší opatření statické a dynamické rovnováhy a také opatření míšního reflexu.
Přehled studie
Detailní popis
Výzkum využívá více opatření ve snaze odhalit chronickou nestabilitu kotníku (CAI).
V poslední době se výzkumy zaměřily na hodnocení senzomotorických funkcí u těch, kteří trpí CAI.
Tato měření zahrnovala tradiční a funkční proměnné řízení držení těla, stejně jako měření citlivosti polohy kloubu, nervosvalové kontroly a náboru a rychlosti nervového vedení.
Tato studie se snaží modulovat senzomotorická opatření prostřednictvím krátkodobého i dlouhodobého reflexního tréninku.
Tyto informace mohou pomoci lépe posoudit senzomotorické deficity spojené s CAI, zaměřit se na budoucí výzkum, vyhodnotit rehabilitační protokoly a zlepšit naše chápání tohoto chronického postižení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronicky nestabilní kotníky s anamnézou alespoň 2 výronů kotníku za poslední rok, M/P 18-30, zdravý
Kritéria vyloučení:
- podvrtnutí kotníku během posledních 6 měsíců, jakékoli chronické poranění nebo stav dolní končetiny, neurologický stav, stav rovnováhy vnitřního ucha nebo vestibulární stav, jakýkoli jiný stav, který by narušoval testování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
posturální kontrola
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: JoEllen M. Sefton, MS, ATC, CMT, UNC Charlotte
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
8. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-11-34-CAI-B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .