Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behavior Change and Maintenance Intervention for HIV+ MSM Methamphetamine Users

27. září 2012 aktualizováno: Thomas L. Patterson, University of California, San Diego
This study tests the effectiveness of a behavioral intervention to reduce sexual risk behavior in HIV-positive, methamphetamine-using men who have sex with men (MSM). It builds on the findings of a previous study (R01 DA012116, "Promoting safer sex in HIV+ homosexual and bisexual men who use methamphetamine"). That study achieved significant short-term results that eroded over time. Accordingly, this study hypothesizes that the addition of a maintenance component to the already proven counseling and educational components of the treatment model will result in longer-lasting positive effects.

Přehled studie

Detailní popis

Methamphetamine use by MSM has been consistently associated with increased HIV transmission. In the previous funding period we demonstrated reductions in transmission risk behavior associated with participation in our behavioral intervention; however, these improvements eroded over time, underscoring the need to develop and test interventions designed to enhance longer-term behavior change. The objective of this study is to evaluate the efficacy of an intervention designed to maintain reductions in high-risk sexual practices achieved by methamphetamine-using HIV+ MSM. Three major questions addressed are: 1) Can methamphetamine-using HIV+ MSM modify their high-risk sexual practices over an extended (16-month) period? 2) Do "group maintenance sessions" result in less erosion of behavioral improvements? 3) Are the underlying mechanisms the same for acquisition and maintenance of behavior change? We will assign 450 sexually active HIV+ MSM who regularly use methamphetamine and who have had unprotected sex with an HIV-negative or unknown-status partner to one of three conditions: 1) an eight-session intervention, combining client-centered motivational interviewing and structured behavioral counseling to address five intervention domains (context of unsafe sex/drug use; condom use; safer sex negotiation; disclosure; and enhancement of social supports); 2) the same eight counseling sessions (i.e., identical to condition 1 above), plus eight group-format safer sex maintenance sessions, which utilize clinical strategies from relapse prevention to identify high-risk situations and develop effective coping strategies; or 3) an attention-control condition that is time-equivalent to condition 2 above, and addresses diet, exercise, and HIV. Thus we will determine whether longer-term maintenance of safer sex behaviors is possible among HIV+ methamphetamine-using MSM, a population that remains at very high risk of HIV transmission, and for which substitution therapies to promote cessation and risk reduction are not yet available.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

429

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Webster Building, 3500 Fifth Ave., Suite 102

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • HIV+
  • Used methamphetamine at least twice in last two months
  • At least some recent sexual partners were male
  • At least some recent sexual activity has been high-risk for transmission of HIV

Exclusion Criteria:

  • Current major psychiatric diagnosis
  • Only HIV+ sex partners in past two months
  • Consistently protected sex with HIV- or serostatus-unknown partners in last two months
  • Sexually inactive in last two months
  • Found out about HIV+ status less than two months ago

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Five-session behavior change intervention that combines client-centered motivational interviewing and structured behavioral counseling (to address context of unsafe sex/drug use; condom use, safer sex negotiation; disclosure; and enhancement of social supports).
Five-session behavior change intervention that combines client-centered motivational interviewing and structured behavioral counseling (to address context of unsafe sex/drug use; condom use, safer sex negotiation; disclosure; and enhancement of social supports).
Experimentální: 2
Five-session behavior change intervention (identical to Arm 1) that combines client-centered motivational interviewing and structured behavioral counseling (to address context of unsafe sex/drug use; condom use, safer sex negotiation; disclosure; and enhancement of social supports) PLUS eight group-format safer sex maintenance counseling sessions, which utilize clinical strategies from relapse prevention to identify high risk situations and develop effective coping strategies.
Five-session behavior change intervention (identical to Arm 1) that combines client-centered motivational interviewing and structured behavioral counseling (to address context of unsafe sex/drug use; condom use, safer sex negotiation; disclosure; and enhancement of social supports) PLUS eight group-format safer sex maintenance counseling sessions, which utilize clinical strategies from relapse prevention to identify high risk situations and develop effective coping strategies.
Aktivní komparátor: 3
An attention-control condition that is time-equivalent to Arm 2, and addresses diet, exercise, and HIV.
An attention-control condition that is time-equivalent to Arm 2, and addresses diet, exercise, and HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Reduction of defined sexual risk behaviors
Časové okno: 18 months
18 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas L. Patterson, Ph.D., University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit