Průzkum mediátorů zánětu synoviální tekutiny pod diacerheinem u osteoartrózy kolena
3. března 2010 aktualizováno: Laboratoires NEGMA
Průzkumná studie některých mediátorů zánětu synoviální tekutiny pod diacerheinem u pacientů s osteoartrózou kolena. Studie fáze IV.
Některé zánětlivé mediátory, zejména IL-1, se podílejí na fenoménu degenerace kloubů osteoartritidy.
Cílem této studie je potvrdit in vivo příznivý účinek diacerheinu na IL-1 a také ocenit jeho účinek na další mediátory synoviálního zánětu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
96
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L1S6
- Rheumatologic Institut of Montreal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolestivá artróza
- Hydartróza (synoviální výpotek)
Kritéria vyloučení:
- velký výpotek
- těžké patologie
- anti-osteoartritické léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Synoviální koncentrace IL-1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
WOMAC
|
|
Synoviální koncentrace IL-6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Pierre RAYNAULD, MD, Institut de Rhumatologie de Montreal
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
27. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HEC/ART06572N
- 109196
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .