Esplorazione dei mediatori dell'infiammazione del liquido sinoviale sotto Diacerhein nell'artrosi del ginocchio
3 marzo 2010 aggiornato da: Laboratoires NEGMA
Studio esplorativo di alcuni mediatori dell'infiammazione del liquido sinoviale sotto Diacerhein nei pazienti con osteoartrite del ginocchio. Studio di fase IV.
Alcuni mediatori dell'infiammazione, in particolare IL-1, sono implicati nei fenomeni di degenerazione articolare dell'osteoartrosi.
Lo scopo di questo studio è confermare in vivo l'effetto favorevole della diacereina sull'IL-1 e anche apprezzarne l'effetto su altri mediatori dell'infiammazione sinoviale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
96
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2L1S6
- Rheumatologic Institut of Montreal
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrosi dolorosa
- Idartrosi (versamento sinoviale)
Criteri di esclusione:
- grande versamento
- gravi patologie
- trattamenti antiartrosici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Concentrazione sinoviale di IL-1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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WOMAC
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Concentrazione sinoviale di IL-6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Pierre RAYNAULD, MD, Institut de Rhumatologie de Montreal
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2007
Primo Inserito (Stima)
27 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HEC/ART06572N
- 109196
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