- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00440661
Eksploracja mediatorów zapalenia mazi stawowej pod diacerheiną w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
3 marca 2010 zaktualizowane przez: Laboratoires NEGMA
Eksploracyjne badanie niektórych mediatorów zapalenia płynu maziowego pod diacerheiną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Studium IV fazy.
Niektóre mediatory stanu zapalnego, zwłaszcza IL-1, biorą udział w zjawiskach zwyrodnieniowych stawów w chorobie zwyrodnieniowej stawów.
Celem niniejszej pracy jest potwierdzenie in vivo korzystnego wpływu diacerheiny na IL-1, a także docenienie jej wpływu na inne mediatory zapalenia błony maziowej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
96
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L1S6
- Rheumatologic Institut of Montreal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bolesna choroba zwyrodnieniowa stawów
- Hydarthrosis (wysięk maziowy)
Kryteria wyłączenia:
- duży wylew
- ciężkie patologie
- zabiegi przeciwartretyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Stężenie IL-1 w błonie maziowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
WOMAC
|
|
Stężenie IL-6 w błonie maziowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Pierre RAYNAULD, MD, Institut de Rhumatologie de Montreal
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEC/ART06572N
- 109196
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .