Srovnání očních kapek s autologním sérem a sérem z pupečníku pro syndrom suchého oka
28. února 2007 aktualizováno: Chonnam National University Hospital
Porovnat terapeutický účinek očních kapek autologního séra a pupečníkového séra v léčbě těžkého syndromu suchého oka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Devadesát dva očí 48 pacientů se závažným syndromem suchého oka (34 očí 17 pacientů se Sjögrenovým syndromem a 58 očí 31 pacientů s non-Sjögrenovým syndromem) bylo léčeno buď 20% autologním sérem (41 očí 21 pacientů) nebo pupečním oční kapky pupečkového séra (51 očí 27 pacientů).
Před léčbou a 1 měsíc a 2 měsíce po léčbě bylo provedeno hodnocení symptomů, test citlivosti rohovky, doba rozpadu slzného filmu (BUT), Schirmerův test, rychlost clearance slz (TCR), barvení rohovkou fluoresceinem a cytologie otisku spojivky.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gwangju, Korejská republika, 501-220
- Chonnam National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 57 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se závažným syndromem suchého oka, kteří nereagovali na konvenční léčbu a měli příznaky suchého oka déle než 3 měsíce
- Nízká doba rozpadu slzného filmu (ALE, < 5 sekund)
- Nízký Schirmerův test (5 mm)
- Pozitivní fluoresceinové nebo vitální barvení bengálskou růží (≥ 3)
Kritéria vyloučení:
- Aktivní oční infekce nebo zánět nesouvisející se suchým okem
- Nošení kontaktních čoček
- Oční alergie
- Operace oka během posledních 3 měsíců
- Abnormality víčka nebo řas
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kyung chul Yoon, M.D., Chonnam natianl university hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
1. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. března 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2007
Naposledy ověřeno
1. února 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCS-0001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .