Vergleich von Augentropfen aus autologem Serum und Nabelschnurserum beim Syndrom des trockenen Auges
28. Februar 2007 aktualisiert von: Chonnam National University Hospital
Vergleich der therapeutischen Wirkung zwischen autologem Serum und Augentropfen aus Nabelschnurserum bei der Behandlung des schweren Syndroms des trockenen Auges.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweiundneunzig Augen von 48 Patienten mit schwerem Syndrom des trockenen Auges (34 Augen von 17 Patienten mit Sjögren-Syndrom und 58 Augen von 31 Patienten mit Nicht-Sjögren-Syndrom) wurden entweder mit 20 % autologem Serum (41 Augen von 21 Patienten) oder Nabelschnur behandelt Nabelschnurserum-Augentropfen (51 Augen von 27 Patienten).
Symptom-Scoring, Hornhautempfindlichkeitstest, Tränenfilm-Aufreißzeit (BUT), Schirmer-Test, Tränen-Clearance-Rate (TCR), Hornhaut-Fluorescein-Färbung und konjunktivale Impressionszytologie wurden vor und 1 Monat und 2 Monate nach der Behandlung durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gwangju, Korea, Republik von, 501-220
- Chonnam National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 57 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit schwerem Syndrom des trockenen Auges, die gegenüber herkömmlichen Behandlungen refraktär waren und länger als 3 Monate Symptome des trockenen Auges hatten
- Geringe Aufreißzeit des Tränenfilms (ABER, < 5 Sek.)
- Niedriger Schirmer-Test (5 mm)
- Positive Fluorescein- oder Bengalrosa-Vitalfärbung (≥ 3)
Ausschlusskriterien:
- Aktive Augeninfektion oder -entzündung, die nicht mit trockenem Auge verbunden ist
- Tragen von Kontaktlinsen
- Augenallergie
- Augenchirurgie innerhalb der letzten 3 Monate
- Lid- oder Wimpernanomalien
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Kyung chul Yoon, M.D., Chonnam natianl university hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. März 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. März 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2007
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCS-0001
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