Сравнение глазных капель с аутологичной сывороткой и сывороткой из пуповины при синдроме сухого глаза
28 февраля 2007 г. обновлено: Chonnam National University Hospital
Сравнить терапевтический эффект между глазными каплями аутологичной сыворотки и сыворотки пуповины при лечении тяжелого синдрома сухого глаза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
92 глаза из 48 пациентов с тяжелым синдромом сухого глаза (34 глаза из 17 пациентов с синдромом Шегрена и 58 глаз из 31 пациента с синдромом не-Шегрена) лечили либо 20% аутологичной сывороткой (41 глаз из 21 пациента), либо пуповинной инъекцией. глазные капли из пуповинной сыворотки (51 глаз из 27 пациентов).
Оценка симптомов, тест на чувствительность роговицы, время разрыва слезной пленки (НО), тест Ширмера, скорость клиренса слезы (TCR), окрашивание флюоресцеином роговицы и цитологическое исследование конъюнктивы были выполнены до и через 1 месяц и 2 месяца после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gwangju, Корея, Республика, 501-220
- Chonnam National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с тяжелым синдромом сухого глаза, которые были невосприимчивы к традиционным методам лечения и имели симптомы сухости глаз в течение более 3 месяцев.
- Низкое время разрыва слезной пленки (НО, < 5 секунд)
- Низкий тест Ширмера (5 мм)
- Положительное окрашивание флуоресцеином или бенгальской розой (≥ 3)
Критерий исключения:
- Активная глазная инфекция или воспаление, не связанное с сухостью глаз
- Ношение контактных линз
- Глазная аллергия
- Офтальмологические операции в течение последних 3 мес.
- Аномалии век или ресниц
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Kyung chul Yoon, M.D., Chonnam natianl university hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 марта 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 марта 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2007 г.
Последняя проверка
1 февраля 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCS-0001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром сухого глаза
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... и другие соавторыЗавершенныйКоммуникативные расстройства | Устройства самопомощи | Технология Eye-Gaze | Тяжелые физические недостаткиШвеция