Sammenligning af autologt serum og navlestrengsserum øjendråber til tørre øjne syndrom
28. februar 2007 opdateret af: Chonnam National University Hospital
At sammenligne den terapeutiske effekt mellem autologt serum og navlestrengsserum øjendråber i behandlingen af alvorligt tørre øjensyndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
92 øjne af 48 patienter med alvorligt tørre øjne syndrom (34 øjne af 17 patienter med Sjögrens syndrom og 58 øjne af 31 patienter med non-Sjögrens syndrom) blev behandlet med enten 20 % autologt serum (41 øjne af 21 patienter) eller navlestreng ledningsserum øjendråber (51 øjne af 27 patienter).
Symptomscoring, hornhindefølsomhedstest, tårefilm-opbrudstid (BUT), Schirmer-test, tåreclearance rate (TCR), corneal fluorescein-farvning og conjunctival impression cytologi blev udført før og 1 måned og 2 måneder efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gwangju, Korea, Republikken, 501-220
- Chonnam National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 57 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med alvorligt øjentørresyndrom, som var refraktære over for konventionelle behandlinger og havde symptomer på øjentørre i mere end 3 måneder
- Lav opbrudstid for tårefilm (MEN, < 5 sek.)
- Lav Schirmer test (5 mm)
- Positiv fluorescein eller rose bengal vital farvning (≥ 3)
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv øjeninfektion eller betændelse, der ikke er forbundet med tørre øjne
- Brug af kontaktlinser
- Øjenallergi
- Øjenoperation inden for de seneste 3 måneder
- Afvigelser i låg eller vipper
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Kyung chul Yoon, M.D., Chonnam natianl university hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2007
Først opslået (Skøn)
1. marts 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. marts 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2007
Sidst verificeret
1. februar 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCS-0001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .