- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00443144
Polymorfismus D3-GHR a Turnerův syndrom
2. prosince 2015 aktualizováno: Gerhard Binder, University Hospital Tuebingen
Polymorfismus receptoru D3-růstového hormonu a celkový účinek rekombinantního lidského růstového hormonu na růst u dívek s Turnerovým syndromem
Proteinový polymorfismus receptoru růstového hormonu charakterizovaný genomickou delecí exonu 3 byl spojen s velikostí růstové odpovědi na růstový hormon (GH) v prvním roce u dívek s Turnerovým syndromem.
Cíl: studovat dlouhodobý efekt terapie GH u Turnerova syndromu v korelaci s tímto polymorfismem GHR v převážně retrospektivním designu (přehled grafu).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tübingen, Německo, 72076
- University-Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Turnerův syndrom definovaný strukturální aberací nebo nedostatkem X chromozomu.
- Rychlost růstu menší než 2 cm/rok v době konečné analýzy (= konečná výška).
Kritéria vyloučení:
- Věk <3,5 nebo >14 let na začátku léčby GH,
- Maximální sérové hladiny GH < 8 ng/ml ve dvou nezávislých testech,
- Thelarche na začátku nebo během prvního roku léčby,
- Léčba oxandrolonem po kteroukoli dobu a dobu trvání léčby růstovým hormonem kratší než 2 roky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Binder, M.D. PhD, University-Children's Hospital Tübingen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2007
První zveřejněno (Odhad)
5. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Onemocnění endokrinního systému
- Choroba
- Gonadální poruchy
- Poruchy pohlavního vývoje
- Urogenitální abnormality
- Vrozené vady
- Genetické choroby, vrozené
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci kostí
- Srdeční vady, vrozené
- Kardiovaskulární abnormality
- Chromozomové poruchy
- Nemoci kostí, vývojové
- Poruchy pohlavního chromozomu
- Poruchy sexuálního chromozomu vývoje pohlaví
- Syndrom
- Turnerův syndrom
- Gonadální dysgeneze
- Nanismus
- Fyziologické účinky léků
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Hormony
Další identifikační čísla studie
- TS-TUE-FH1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .