Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study on the Efficacy of Speed-Feedback Therapy for Elderly People With Dementia

20. března 2007 aktualizováno: Hiroshima University

Study on the Efficacy of Speed-Feedback Therapy for Elderly People With Dementia: a Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to verify the efficacy of speed-feedback therapy in improving the cognitive function of elderly people with dementia by a randomized controlled trial, and to demonstrate how that affects ADL and QOL.

Přehled studie

Detailní popis

Dementia is a syndrome caused by diseases of the cerebral parenchyma, and it is a state in which cognitive functions, including attention, memory, thinking, comprehension, judgment, and computation, are diminished. Because of the mental symptoms, problem behaviors, and decreased activities of daily living (ADL) it is also recognized as a major social problem. However, rehabilitation of elderly people with dementia is still at the trial-and-error stage, and establishing a method of rehabilitation is an urgent task. In 2004, the authors devised and created a training method that integrates exercise therapy with feedback therapy to treat the cognitive dysfunction of elderly people with dementia. To do so the authors introduced speed-feedback therapy with a bicycle ergometer as a feedback therapy intervention. The results of a preliminary study of the efficacy of this method in improving cognitive dysfunction in 17 elderly persons with dementia showed improvement in cognitive dysfunction, and their attentiveness also improved, suggesting that the impaired attentiveness may have improved in response to treatment by this method and, as a result, have led to improvement of cognitive dysfunction. However, it became clear that it would be necessary to further improve and develop the system, and to demonstrate its efficacy in a controlled trial and verify associations between improvement of cognitive dysfunction and improvement of the ADL of dementia patients and their quality of life (QOL).

Typ studie

Intervenční

Zápis

120

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. 65 years of age or older
  2. Diagnosed with dementia by a physician
  3. Mini-Mental State Examination score of 23 points or less
  4. Capable of participating at least once a week for 6 weeks in succession

Exclusion Criteria:

  1. Management of a medical risk required
  2. Impaired ability to pedal the ergometer because of an orthopedic or surgical disease of the lower extremities or central nerve paralysis
  3. Never having been on a bicycle, and incapable of pedaling well

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
score on a scale of cognitive function immediately after completion of the 6-week intervention and 1 month after completion of the intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
attentiveness score immediately after completion of the intervention, and score on an ADL scale and a QOL scale immediately after completion of the intervention and 1 month after completion of the intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hitoshi Okamura, MD, PhD, Graduate School of Health Sciences, Hiroshima University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. března 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2007

Naposledy ověřeno

1. března 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit