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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00450047
Study on the Efficacy of Speed-Feedback Therapy for Elderly People With Dementia
20. März 2007 aktualisiert von: Hiroshima University
Study on the Efficacy of Speed-Feedback Therapy for Elderly People With Dementia: a Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to verify the efficacy of speed-feedback therapy in improving the cognitive function of elderly people with dementia by a randomized controlled trial, and to demonstrate how that affects ADL and QOL.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dementia is a syndrome caused by diseases of the cerebral parenchyma, and it is a state in which cognitive functions, including attention, memory, thinking, comprehension, judgment, and computation, are diminished.
Because of the mental symptoms, problem behaviors, and decreased activities of daily living (ADL) it is also recognized as a major social problem.
However, rehabilitation of elderly people with dementia is still at the trial-and-error stage, and establishing a method of rehabilitation is an urgent task.
In 2004, the authors devised and created a training method that integrates exercise therapy with feedback therapy to treat the cognitive dysfunction of elderly people with dementia.
To do so the authors introduced speed-feedback therapy with a bicycle ergometer as a feedback therapy intervention.
The results of a preliminary study of the efficacy of this method in improving cognitive dysfunction in 17 elderly persons with dementia showed improvement in cognitive dysfunction, and their attentiveness also improved, suggesting that the impaired attentiveness may have improved in response to treatment by this method and, as a result, have led to improvement of cognitive dysfunction.
However, it became clear that it would be necessary to further improve and develop the system, and to demonstrate its efficacy in a controlled trial and verify associations between improvement of cognitive dysfunction and improvement of the ADL of dementia patients and their quality of life (QOL).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
120
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 65 years of age or older
- Diagnosed with dementia by a physician
- Mini-Mental State Examination score of 23 points or less
- Capable of participating at least once a week for 6 weeks in succession
Exclusion Criteria:
- Management of a medical risk required
- Impaired ability to pedal the ergometer because of an orthopedic or surgical disease of the lower extremities or central nerve paralysis
- Never having been on a bicycle, and incapable of pedaling well
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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score on a scale of cognitive function immediately after completion of the 6-week intervention and 1 month after completion of the intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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attentiveness score immediately after completion of the intervention, and score on an ADL scale and a QOL scale immediately after completion of the intervention and 1 month after completion of the intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hitoshi Okamura, MD, PhD, Graduate School of Health Sciences, Hiroshima University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. März 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. März 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2007
Zuletzt verifiziert
1. März 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0662
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