- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00450047
Study on the Efficacy of Speed-Feedback Therapy for Elderly People With Dementia
20 marzo 2007 aggiornato da: Hiroshima University
Study on the Efficacy of Speed-Feedback Therapy for Elderly People With Dementia: a Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to verify the efficacy of speed-feedback therapy in improving the cognitive function of elderly people with dementia by a randomized controlled trial, and to demonstrate how that affects ADL and QOL.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dementia is a syndrome caused by diseases of the cerebral parenchyma, and it is a state in which cognitive functions, including attention, memory, thinking, comprehension, judgment, and computation, are diminished.
Because of the mental symptoms, problem behaviors, and decreased activities of daily living (ADL) it is also recognized as a major social problem.
However, rehabilitation of elderly people with dementia is still at the trial-and-error stage, and establishing a method of rehabilitation is an urgent task.
In 2004, the authors devised and created a training method that integrates exercise therapy with feedback therapy to treat the cognitive dysfunction of elderly people with dementia.
To do so the authors introduced speed-feedback therapy with a bicycle ergometer as a feedback therapy intervention.
The results of a preliminary study of the efficacy of this method in improving cognitive dysfunction in 17 elderly persons with dementia showed improvement in cognitive dysfunction, and their attentiveness also improved, suggesting that the impaired attentiveness may have improved in response to treatment by this method and, as a result, have led to improvement of cognitive dysfunction.
However, it became clear that it would be necessary to further improve and develop the system, and to demonstrate its efficacy in a controlled trial and verify associations between improvement of cognitive dysfunction and improvement of the ADL of dementia patients and their quality of life (QOL).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
120
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 65 years of age or older
- Diagnosed with dementia by a physician
- Mini-Mental State Examination score of 23 points or less
- Capable of participating at least once a week for 6 weeks in succession
Exclusion Criteria:
- Management of a medical risk required
- Impaired ability to pedal the ergometer because of an orthopedic or surgical disease of the lower extremities or central nerve paralysis
- Never having been on a bicycle, and incapable of pedaling well
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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score on a scale of cognitive function immediately after completion of the 6-week intervention and 1 month after completion of the intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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attentiveness score immediately after completion of the intervention, and score on an ADL scale and a QOL scale immediately after completion of the intervention and 1 month after completion of the intervention
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hitoshi Okamura, MD, PhD, Graduate School of Health Sciences, Hiroshima University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2007
Primo Inserito (Stima)
21 marzo 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 marzo 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2007
Ultimo verificato
1 marzo 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0662
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