Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Study on the Efficacy of Speed-Feedback Therapy for Elderly People With Dementia

20 марта 2007 г. обновлено: Hiroshima University

Study on the Efficacy of Speed-Feedback Therapy for Elderly People With Dementia: a Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to verify the efficacy of speed-feedback therapy in improving the cognitive function of elderly people with dementia by a randomized controlled trial, and to demonstrate how that affects ADL and QOL.

Обзор исследования

Подробное описание

Dementia is a syndrome caused by diseases of the cerebral parenchyma, and it is a state in which cognitive functions, including attention, memory, thinking, comprehension, judgment, and computation, are diminished. Because of the mental symptoms, problem behaviors, and decreased activities of daily living (ADL) it is also recognized as a major social problem. However, rehabilitation of elderly people with dementia is still at the trial-and-error stage, and establishing a method of rehabilitation is an urgent task. In 2004, the authors devised and created a training method that integrates exercise therapy with feedback therapy to treat the cognitive dysfunction of elderly people with dementia. To do so the authors introduced speed-feedback therapy with a bicycle ergometer as a feedback therapy intervention. The results of a preliminary study of the efficacy of this method in improving cognitive dysfunction in 17 elderly persons with dementia showed improvement in cognitive dysfunction, and their attentiveness also improved, suggesting that the impaired attentiveness may have improved in response to treatment by this method and, as a result, have led to improvement of cognitive dysfunction. However, it became clear that it would be necessary to further improve and develop the system, and to demonstrate its efficacy in a controlled trial and verify associations between improvement of cognitive dysfunction and improvement of the ADL of dementia patients and their quality of life (QOL).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

120

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. 65 years of age or older
  2. Diagnosed with dementia by a physician
  3. Mini-Mental State Examination score of 23 points or less
  4. Capable of participating at least once a week for 6 weeks in succession

Exclusion Criteria:

  1. Management of a medical risk required
  2. Impaired ability to pedal the ergometer because of an orthopedic or surgical disease of the lower extremities or central nerve paralysis
  3. Never having been on a bicycle, and incapable of pedaling well

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
score on a scale of cognitive function immediately after completion of the 6-week intervention and 1 month after completion of the intervention

Вторичные показатели результатов

Мера результата
attentiveness score immediately after completion of the intervention, and score on an ADL scale and a QOL scale immediately after completion of the intervention and 1 month after completion of the intervention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hitoshi Okamura, MD, PhD, Graduate School of Health Sciences, Hiroshima University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 марта 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2007 г.

Последняя проверка

1 марта 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться