- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00451607
Environmental Stress and Individualized Sensorimotor Care on Autonomic Nervous System Activity in Premature Population
Evaluation of Environmental Stress and Individualized Sensorimotor Care on Autonomic Nervous System Activity in a Premature Population : a Prospective Study
Autonomic nervous system (ANS) is an essential regulator for the homeostasis, circulatory and respiratory systems. Heart rate variability, under the dependence of the parasympathetic and orthosympathetic arms is a peripheral witness of its well functioning.
Activity ANS indices are technically measurable from the birth by non invasive cardiac monitoring: in given environmental conditions. According to the individualized care given to the baby, we can easily observe by frequential analysis, modifications of ANS level activity; If for a full-term newborn, the balance of ANS allows him to adapt its cardiac frequency to its internal and external environment (thermoregulation, baroreflex, sinus arrhythmia, awakening state) , the premature birth is at the origin of a prolonged defect of global ANS maturation, probably induced by external environmental and stress factors (pain, stimulations, aggressive noise and lights). This disrupted maturation profile in case of prematurity, was confirmed in two preliminary studies on premature babies reaching term for gestational age.
We hypothesis that adapted sensorimotor care could decrease this stress and optimize the ANS activity profile.
In a prospective study, by a non invasive real-time measure, we analyse impact of stress on ANS activity in a premature population, hospitalized in our neonatal intensive care units.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-etienne, Francie, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- premature birth
- hospitalized in the intensive care unit or in the neonatology unit or in the reanimation unit of the Pediatric Hospital of SAINT-ETIENNE
Exclusion Criteria:
- arrhythmias
- general anaesthesia three weeks before the records
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hugues PATURAL, MD, CHU de Saint-Etienne
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Patural H, Barthelemy JC, Pichot V, Mazzocchi C, Teyssier G, Damon G, Roche F. Birth prematurity determines prolonged autonomic nervous system immaturity. Clin Auton Res. 2004 Dec;14(6):391-5. doi: 10.1007/s10286-004-0216-9.
- Patural H, Pichot V, Jaziri F, Teyssier G, Gaspoz JM, Roche F, Barthelemy JC. Autonomic cardiac control of very preterm newborns: a prolonged dysfunction. Early Hum Dev. 2008 Oct;84(10):681-7. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2008.04.010. Epub 2008 Jun 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SNA STRESS 07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .