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Environmental Stress and Individualized Sensorimotor Care on Autonomic Nervous System Activity in Premature Population

Evaluation of Environmental Stress and Individualized Sensorimotor Care on Autonomic Nervous System Activity in a Premature Population : a Prospective Study

Autonomic nervous system (ANS) is an essential regulator for the homeostasis, circulatory and respiratory systems. Heart rate variability, under the dependence of the parasympathetic and orthosympathetic arms is a peripheral witness of its well functioning.

Activity ANS indices are technically measurable from the birth by non invasive cardiac monitoring: in given environmental conditions. According to the individualized care given to the baby, we can easily observe by frequential analysis, modifications of ANS level activity; If for a full-term newborn, the balance of ANS allows him to adapt its cardiac frequency to its internal and external environment (thermoregulation, baroreflex, sinus arrhythmia, awakening state) , the premature birth is at the origin of a prolonged defect of global ANS maturation, probably induced by external environmental and stress factors (pain, stimulations, aggressive noise and lights). This disrupted maturation profile in case of prematurity, was confirmed in two preliminary studies on premature babies reaching term for gestational age.

We hypothesis that adapted sensorimotor care could decrease this stress and optimize the ANS activity profile.

In a prospective study, by a non invasive real-time measure, we analyse impact of stress on ANS activity in a premature population, hospitalized in our neonatal intensive care units.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

39

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Saint-etienne, France, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 1 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Premature Birth

La description

Inclusion Criteria:

  • premature birth
  • hospitalized in the intensive care unit or in the neonatology unit or in the reanimation unit of the Pediatric Hospital of SAINT-ETIENNE

Exclusion Criteria:

  • arrhythmias
  • general anaesthesia three weeks before the records

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hugues PATURAL, MD, CHU de Saint-Etienne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2007

Première publication (Estimation)

23 mars 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juin 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2009

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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