- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00451607
Environmental Stress and Individualized Sensorimotor Care on Autonomic Nervous System Activity in Premature Population
Evaluation of Environmental Stress and Individualized Sensorimotor Care on Autonomic Nervous System Activity in a Premature Population : a Prospective Study
Autonomic nervous system (ANS) is an essential regulator for the homeostasis, circulatory and respiratory systems. Heart rate variability, under the dependence of the parasympathetic and orthosympathetic arms is a peripheral witness of its well functioning.
Activity ANS indices are technically measurable from the birth by non invasive cardiac monitoring: in given environmental conditions. According to the individualized care given to the baby, we can easily observe by frequential analysis, modifications of ANS level activity; If for a full-term newborn, the balance of ANS allows him to adapt its cardiac frequency to its internal and external environment (thermoregulation, baroreflex, sinus arrhythmia, awakening state) , the premature birth is at the origin of a prolonged defect of global ANS maturation, probably induced by external environmental and stress factors (pain, stimulations, aggressive noise and lights). This disrupted maturation profile in case of prematurity, was confirmed in two preliminary studies on premature babies reaching term for gestational age.
We hypothesis that adapted sensorimotor care could decrease this stress and optimize the ANS activity profile.
In a prospective study, by a non invasive real-time measure, we analyse impact of stress on ANS activity in a premature population, hospitalized in our neonatal intensive care units.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-etienne, Frankrig, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- premature birth
- hospitalized in the intensive care unit or in the neonatology unit or in the reanimation unit of the Pediatric Hospital of SAINT-ETIENNE
Exclusion Criteria:
- arrhythmias
- general anaesthesia three weeks before the records
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hugues PATURAL, MD, CHU de Saint-Etienne
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Patural H, Barthelemy JC, Pichot V, Mazzocchi C, Teyssier G, Damon G, Roche F. Birth prematurity determines prolonged autonomic nervous system immaturity. Clin Auton Res. 2004 Dec;14(6):391-5. doi: 10.1007/s10286-004-0216-9.
- Patural H, Pichot V, Jaziri F, Teyssier G, Gaspoz JM, Roche F, Barthelemy JC. Autonomic cardiac control of very preterm newborns: a prolonged dysfunction. Early Hum Dev. 2008 Oct;84(10):681-7. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2008.04.010. Epub 2008 Jun 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SNA STRESS 07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidlig fødsel
-
Angelica Lindén HirschbergRekruttering
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetProfylakse | Prematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM) | Perinatale resultaterTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontTrukket tilbagePrematur Prematur ruptur af føtale membranerØstrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandBiosynex CompanyRekrutteringFor tidlig brud på membranenFrankrig
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...UkendtInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødt | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerKalkun
-
University of SaskatchewanAfsluttetPrematur Prematur ruptur af føtale membranerCanada
-
Christina Chianis ReedThe Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringMusikterapi | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Forenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetPrematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM)Forenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetFor tidligt arbejde | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Korea, Republikken
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuHøjrisikograviditet | Prematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM) | For tidlig brud på membraner (PROM)