- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00451607
Environmental Stress and Individualized Sensorimotor Care on Autonomic Nervous System Activity in Premature Population
Evaluation of Environmental Stress and Individualized Sensorimotor Care on Autonomic Nervous System Activity in a Premature Population : a Prospective Study
Autonomic nervous system (ANS) is an essential regulator for the homeostasis, circulatory and respiratory systems. Heart rate variability, under the dependence of the parasympathetic and orthosympathetic arms is a peripheral witness of its well functioning.
Activity ANS indices are technically measurable from the birth by non invasive cardiac monitoring: in given environmental conditions. According to the individualized care given to the baby, we can easily observe by frequential analysis, modifications of ANS level activity; If for a full-term newborn, the balance of ANS allows him to adapt its cardiac frequency to its internal and external environment (thermoregulation, baroreflex, sinus arrhythmia, awakening state) , the premature birth is at the origin of a prolonged defect of global ANS maturation, probably induced by external environmental and stress factors (pain, stimulations, aggressive noise and lights). This disrupted maturation profile in case of prematurity, was confirmed in two preliminary studies on premature babies reaching term for gestational age.
We hypothesis that adapted sensorimotor care could decrease this stress and optimize the ANS activity profile.
In a prospective study, by a non invasive real-time measure, we analyse impact of stress on ANS activity in a premature population, hospitalized in our neonatal intensive care units.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Saint-etienne, França, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- premature birth
- hospitalized in the intensive care unit or in the neonatology unit or in the reanimation unit of the Pediatric Hospital of SAINT-ETIENNE
Exclusion Criteria:
- arrhythmias
- general anaesthesia three weeks before the records
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hugues PATURAL, MD, CHU de Saint-Etienne
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Patural H, Barthelemy JC, Pichot V, Mazzocchi C, Teyssier G, Damon G, Roche F. Birth prematurity determines prolonged autonomic nervous system immaturity. Clin Auton Res. 2004 Dec;14(6):391-5. doi: 10.1007/s10286-004-0216-9.
- Patural H, Pichot V, Jaziri F, Teyssier G, Gaspoz JM, Roche F, Barthelemy JC. Autonomic cardiac control of very preterm newborns: a prolonged dysfunction. Early Hum Dev. 2008 Oct;84(10):681-7. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2008.04.010. Epub 2008 Jun 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNA STRESS 07
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .