- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00458224
Prevention of Permanent Obesity in Children
In the county of Oppland, Norway, questionnaires addressing physical and mental health and socioeconomic status is issued to all (1960) families who meet for the pre-school assessment at the public health clinics in 2007. Particularly growth, physical activity and diet is addressed.
Families who have children with a BMI >18.9, which corresponds to BMI>30, and living in selected municipalities in the county are invited to participate in a 5 year intervention program in order to avoid future overweight conditions in children. Similarly overweight children from the rest of the county serve as controls.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Background: Intervention programs to limit or reduce weight in severely obese adults and adolescents are rarely successful. In the present study intervention is aimed at moderately overweight children of 6 years.
Families in 7 municipalities who have children with BMI >18.9 are invited to a group-based family oriented program involving pediatricians, physiotherapists, dieticians, psychologists and nurses with special training. The families are invited to meet in groups times the first year, two times the second and one time the third year. According to personal interest the families are also invited to meet with the nurse between each of the the above gatherings.
The children are examined by a pediatrician before entry and after 1, 2, 3 and 5 years with specific focus on height and weight. No blood studies are routinely done.
BMI development will be related to BMIs in the family, mother's weight increase in pregnancy, socioeconomic background, general health, psychological factors scored through the Strengths And Difficulties Questionnaire, and compliance with the program. Furthermore, the results are compared to similarly overweight children from the counties who are not invited to participate in the intervention program. The results are obtained through the routine health follow-up programs in school.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lillehammer, Norsko, N-2629
- Sykehuset innlandet HF, Department of Pediatrics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- BMI > 18.9
- Age 5-7 years
- Residing in Oppland county
Exclusion criteria:
- chronic disease
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Parental counseling
Life style counseling
|
Group-based family oriented program involving pediatricians, physiotherapists, dieticians, psychologists and nurses with special training
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Effect of BMI from a specific family oriented program
Časové okno: 1, 3 and 5 years
|
1, 3 and 5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Trond Markestad, Md. PhD, Sykehuset Innlandet HF
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 150089
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .