- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00458224
Prevention of Permanent Obesity in Children
In the county of Oppland, Norway, questionnaires addressing physical and mental health and socioeconomic status is issued to all (1960) families who meet for the pre-school assessment at the public health clinics in 2007. Particularly growth, physical activity and diet is addressed.
Families who have children with a BMI >18.9, which corresponds to BMI>30, and living in selected municipalities in the county are invited to participate in a 5 year intervention program in order to avoid future overweight conditions in children. Similarly overweight children from the rest of the county serve as controls.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Background: Intervention programs to limit or reduce weight in severely obese adults and adolescents are rarely successful. In the present study intervention is aimed at moderately overweight children of 6 years.
Families in 7 municipalities who have children with BMI >18.9 are invited to a group-based family oriented program involving pediatricians, physiotherapists, dieticians, psychologists and nurses with special training. The families are invited to meet in groups times the first year, two times the second and one time the third year. According to personal interest the families are also invited to meet with the nurse between each of the the above gatherings.
The children are examined by a pediatrician before entry and after 1, 2, 3 and 5 years with specific focus on height and weight. No blood studies are routinely done.
BMI development will be related to BMIs in the family, mother's weight increase in pregnancy, socioeconomic background, general health, psychological factors scored through the Strengths And Difficulties Questionnaire, and compliance with the program. Furthermore, the results are compared to similarly overweight children from the counties who are not invited to participate in the intervention program. The results are obtained through the routine health follow-up programs in school.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lillehammer, Noruega, N-2629
- Sykehuset innlandet HF, Department of Pediatrics
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- BMI > 18.9
- Age 5-7 years
- Residing in Oppland county
Exclusion criteria:
- chronic disease
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Parental counseling
Life style counseling
|
Group-based family oriented program involving pediatricians, physiotherapists, dieticians, psychologists and nurses with special training
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Effect of BMI from a specific family oriented program
Prazo: 1, 3 and 5 years
|
1, 3 and 5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Trond Markestad, Md. PhD, Sykehuset Innlandet HF
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 150089
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