- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00460980
Vliv tréninku virtuální reality nováčky na laparoskopickou cholecystektomii na prasečím modelu
2. dubna 2015 aktualizováno: Columbia University
Tato studie navrhuje vyhodnocení vzdělávacího nástroje, laparoskopického simulátoru virtuální reality.
Účelem této studie je zjistit, zda se trénink na simulátoru LapSim přenáší na zlepšený operační výkon laparoskopické cholecystektomie na zvířecím modelu.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento protokol studie zahrnuje školení a hodnocení praktikantů všeobecné chirurgie na laparoskopickém simulátoru (LapSim®, Surgical Science Ltd, Göteborg, Švédsko, verze 3.0.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University College of Physicians and Surgeons
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chirurgičtí stážisté (PGY 1) jsou způsobilí
- Tuto skupinu bude tvořit dvacet pět (25) účastníků
Kritéria vyloučení:
- Předchozí klinické zkušenosti s laparoskopickou chirurgií jako asistent chirurga.
- Předchozí simulační školení (mechanické, na PC nebo jiné).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Laparoskopický simulátor virtuální reality
Školení na laparoskopickém simulátoru virtuální reality: Rezidenti se budou podílet na strukturovaném přístupu k výuce laparoskopických dovedností začínajících chirurgů s trenérem virtuální reality, který zlepší dovednosti před skutečnou operační zkušeností. |
Cílem tohoto projektu je zjistit, zda strukturovaný přístup k výuce laparoskopických dovedností začínajících chirurgů s trenérem virtuální reality zlepší dovednosti před skutečnou operační zkušeností.
Naším cílem je ukázat, že s trenérem virtuální reality se zlepší operativní dovednosti a že se zkrátí celkový operační čas.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Skóre v hodnocení globálních výsledků laparoskopických dovedností
Časové okno: 5 týdnů, 10 týdnů
|
5 týdnů, 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2007
První zveřejněno (Odhad)
17. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAB9401
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výcvik na laparoskopickém simulátoru virtuální reality
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthNábor