- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00460980
Efecto del entrenamiento en realidad virtual por parte de novatos sobre la colecistectomía laparoscópica en un modelo porcino
2 de abril de 2015 actualizado por: Columbia University
Este estudio propone la evaluación de una herramienta educativa, un simulador de realidad virtual laparoscópica.
El propósito de este estudio es determinar si el entrenamiento en el simulador LapSim se transfiere para mejorar el rendimiento operativo de la colecistectomía laparoscópica en un modelo animal.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este protocolo de estudio implica la formación y evaluación de internos de cirugía general en un simulador laparoscópico (LapSim®, Surgical Science Ltd, Göteborg, Suecia, versión 3.0.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University College of Physicians and Surgeons
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los internos quirúrgicos (PGY 1) son elegibles
- Veinticinco (25) participantes conformarán este grupo.
Criterio de exclusión:
- Experiencia clínica previa con cirugía laparoscópica como asistente de cirujano.
- Formación previa en simulación (mecánica, basada en PC o de otro tipo).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Simulador laparoscópico de realidad virtual
Entrenamiento en simulador laparoscópico de realidad virtual: Los residentes participarán en un enfoque estructurado para enseñar habilidades laparoscópicas a cirujanos principiantes con un entrenador de realidad virtual que mejorará las habilidades antes de la experiencia quirúrgica real. |
El objetivo de este proyecto es determinar si un enfoque estructurado para enseñar habilidades laparoscópicas a cirujanos principiantes con un entrenador de realidad virtual mejorará las habilidades antes de la experiencia quirúrgica real.
Nuestro objetivo es mostrar que con el entrenador de realidad virtual, se mejorarán las habilidades operativas y se reducirá el tiempo operativo general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntaje en la evaluación de resultados globales de habilidades laparoscópicas
Periodo de tiempo: 5 semanas, 10 semanas
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5 semanas, 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAB9401
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