- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00464009
Development and Evaluation of a Medical Intervention for Early Childhood Caries (IMB-RCT)
28. ledna 2010 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
This study aimed to evaluate the effect of three forms of continuing medical education (CME) on provision of preventive dental services to Medicaid-enrolled children by medical personnel in primary care physician offices.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Practice-based, randomized controlled trial.
Setting: 1,400 pediatric and family physician practices in North Carolina providing care to an estimated 240,000 Medicaid-eligible children aged 0-3 years.
Interventions: Group A practices (n=39) received didactic training and course materials in oral health screening, referral, counseling and application of fluoride varnish.
Group B practices (n=41) received the same as Group A and were offered weekly conference calls providing advice and support.
Group C practices (n=41) received the same as Group B and were offered in-office visit providing hands-on advice and support.
Outcome measures were computed from reimbursement claims submitted to NC Division of Medical Assistance.
Primary outcome measure: rate of preventive dental services provision per 100 well-child visits.
Secondary outcome measure: % of practices providing 20 or more preventive dental visits.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27955
- UNC-CH, School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- pediatric or family physician Medicaid practice in North Carolina
Exclusion Criteria:
- participation in related pilot study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: A
Group A practices (n=39) received didactic training and course materials in oral health screening, referral, counseling and application of fluoride varnish.
|
Group A practices took part in a 90 minute lecture with slides, case-based presentations and discussions of the clinical interventions, instruction in children's dental development, common dental diseases and prevention, screening, referral, counseling and fluoride varnish application.
Group B practices received the same as group A and additionally were offered support through telephone conference calls using "learning collaborative" methods where staff receive ongoing support from CME instructors and learn from one another as they begin to implement systems for preventive care in their practices.
The conference calls were moderated by research staff with clinical expertise in primary health care who had assisted in other interventions among NC pediatric and family medicine offices.
Group C received the same intervention as Group B and were offered additional in-office support for implementation of preventive dental procedures provided by a dental hygienist.
|
|
Aktivní komparátor: B
Group B practices (n=41) received the same as Group A and were offered weekly conference calls providing advice and support.
|
Group A practices took part in a 90 minute lecture with slides, case-based presentations and discussions of the clinical interventions, instruction in children's dental development, common dental diseases and prevention, screening, referral, counseling and fluoride varnish application.
Group B practices received the same as group A and additionally were offered support through telephone conference calls using "learning collaborative" methods where staff receive ongoing support from CME instructors and learn from one another as they begin to implement systems for preventive care in their practices.
The conference calls were moderated by research staff with clinical expertise in primary health care who had assisted in other interventions among NC pediatric and family medicine offices.
Group C received the same intervention as Group B and were offered additional in-office support for implementation of preventive dental procedures provided by a dental hygienist.
|
|
Aktivní komparátor: C
Group C practices (n=41) received the same as Group B and were also offered in-office follow-up visits providing hands-on advice and support.
|
Group A practices took part in a 90 minute lecture with slides, case-based presentations and discussions of the clinical interventions, instruction in children's dental development, common dental diseases and prevention, screening, referral, counseling and fluoride varnish application.
Group B practices received the same as group A and additionally were offered support through telephone conference calls using "learning collaborative" methods where staff receive ongoing support from CME instructors and learn from one another as they begin to implement systems for preventive care in their practices.
The conference calls were moderated by research staff with clinical expertise in primary health care who had assisted in other interventions among NC pediatric and family medicine offices.
Group C received the same intervention as Group B and were offered additional in-office support for implementation of preventive dental procedures provided by a dental hygienist.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rate of preventive dental services provision per 100 well-child visits.
Časové okno: One year following initial training.
|
One year following initial training.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Percent of practices providing 20 or more preventive dental visits.
Časové okno: One year following initial training.
|
One year following initial training.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Quinonez RB, Pahel BT, Rozier RG, Stearns SC. Follow-up preventive dental visits for Medicaid-enrolled children in the medical office. J Public Health Dent. 2008 Summer;68(3):131-8. doi: 10.1111/j.1752-7325.2007.00055.x.
- Rozier RG, Sutton BK, Bawden JW, Haupt K, Slade GD, King RS. Prevention of early childhood caries in North Carolina medical practices: implications for research and practice. J Dent Educ. 2003 Aug;67(8):876-85.
- Slade GD, Rozier RG, Zeldin LP, Margolis PA. Training pediatric health care providers in prevention of dental decay: results from a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2007 Nov 2;7:176. doi: 10.1186/1472-6963-7-176.
- Rozier RG, Slade GD, Zeldin LP, Wang H. Parents' satisfaction with preventive dental care for young children provided by nondental primary care providers. Pediatr Dent. 2005 Jul-Aug;27(4):313-22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2002
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2007
První zveřejněno (Odhad)
20. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-P-91251/4-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Continuing medical education
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie