Development and Evaluation of a Medical Intervention for Early Childhood Caries (IMB-RCT)
28 января 2010 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
This study aimed to evaluate the effect of three forms of continuing medical education (CME) on provision of preventive dental services to Medicaid-enrolled children by medical personnel in primary care physician offices.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Practice-based, randomized controlled trial.
Setting: 1,400 pediatric and family physician practices in North Carolina providing care to an estimated 240,000 Medicaid-eligible children aged 0-3 years.
Interventions: Group A practices (n=39) received didactic training and course materials in oral health screening, referral, counseling and application of fluoride varnish.
Group B practices (n=41) received the same as Group A and were offered weekly conference calls providing advice and support.
Group C practices (n=41) received the same as Group B and were offered in-office visit providing hands-on advice and support.
Outcome measures were computed from reimbursement claims submitted to NC Division of Medical Assistance.
Primary outcome measure: rate of preventive dental services provision per 100 well-child visits.
Secondary outcome measure: % of practices providing 20 or more preventive dental visits.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27955
- UNC-CH, School of Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- pediatric or family physician Medicaid practice in North Carolina
Exclusion Criteria:
- participation in related pilot study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: A
Group A practices (n=39) received didactic training and course materials in oral health screening, referral, counseling and application of fluoride varnish.
|
Group A practices took part in a 90 minute lecture with slides, case-based presentations and discussions of the clinical interventions, instruction in children's dental development, common dental diseases and prevention, screening, referral, counseling and fluoride varnish application.
Group B practices received the same as group A and additionally were offered support through telephone conference calls using "learning collaborative" methods where staff receive ongoing support from CME instructors and learn from one another as they begin to implement systems for preventive care in their practices.
The conference calls were moderated by research staff with clinical expertise in primary health care who had assisted in other interventions among NC pediatric and family medicine offices.
Group C received the same intervention as Group B and were offered additional in-office support for implementation of preventive dental procedures provided by a dental hygienist.
|
|
Активный компаратор: B
Group B practices (n=41) received the same as Group A and were offered weekly conference calls providing advice and support.
|
Group A practices took part in a 90 minute lecture with slides, case-based presentations and discussions of the clinical interventions, instruction in children's dental development, common dental diseases and prevention, screening, referral, counseling and fluoride varnish application.
Group B practices received the same as group A and additionally were offered support through telephone conference calls using "learning collaborative" methods where staff receive ongoing support from CME instructors and learn from one another as they begin to implement systems for preventive care in their practices.
The conference calls were moderated by research staff with clinical expertise in primary health care who had assisted in other interventions among NC pediatric and family medicine offices.
Group C received the same intervention as Group B and were offered additional in-office support for implementation of preventive dental procedures provided by a dental hygienist.
|
|
Активный компаратор: C
Group C practices (n=41) received the same as Group B and were also offered in-office follow-up visits providing hands-on advice and support.
|
Group A practices took part in a 90 minute lecture with slides, case-based presentations and discussions of the clinical interventions, instruction in children's dental development, common dental diseases and prevention, screening, referral, counseling and fluoride varnish application.
Group B practices received the same as group A and additionally were offered support through telephone conference calls using "learning collaborative" methods where staff receive ongoing support from CME instructors and learn from one another as they begin to implement systems for preventive care in their practices.
The conference calls were moderated by research staff with clinical expertise in primary health care who had assisted in other interventions among NC pediatric and family medicine offices.
Group C received the same intervention as Group B and were offered additional in-office support for implementation of preventive dental procedures provided by a dental hygienist.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Rate of preventive dental services provision per 100 well-child visits.
Временное ограничение: One year following initial training.
|
One year following initial training.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Percent of practices providing 20 or more preventive dental visits.
Временное ограничение: One year following initial training.
|
One year following initial training.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Quinonez RB, Pahel BT, Rozier RG, Stearns SC. Follow-up preventive dental visits for Medicaid-enrolled children in the medical office. J Public Health Dent. 2008 Summer;68(3):131-8. doi: 10.1111/j.1752-7325.2007.00055.x.
- Rozier RG, Sutton BK, Bawden JW, Haupt K, Slade GD, King RS. Prevention of early childhood caries in North Carolina medical practices: implications for research and practice. J Dent Educ. 2003 Aug;67(8):876-85.
- Slade GD, Rozier RG, Zeldin LP, Margolis PA. Training pediatric health care providers in prevention of dental decay: results from a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2007 Nov 2;7:176. doi: 10.1186/1472-6963-7-176.
- Rozier RG, Slade GD, Zeldin LP, Wang H. Parents' satisfaction with preventive dental care for young children provided by nondental primary care providers. Pediatr Dent. 2005 Jul-Aug;27(4):313-22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2002 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 апреля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-P-91251/4-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .