- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00464009
Development and Evaluation of a Medical Intervention for Early Childhood Caries (IMB-RCT)
2010. január 28. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
This study aimed to evaluate the effect of three forms of continuing medical education (CME) on provision of preventive dental services to Medicaid-enrolled children by medical personnel in primary care physician offices.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Practice-based, randomized controlled trial.
Setting: 1,400 pediatric and family physician practices in North Carolina providing care to an estimated 240,000 Medicaid-eligible children aged 0-3 years.
Interventions: Group A practices (n=39) received didactic training and course materials in oral health screening, referral, counseling and application of fluoride varnish.
Group B practices (n=41) received the same as Group A and were offered weekly conference calls providing advice and support.
Group C practices (n=41) received the same as Group B and were offered in-office visit providing hands-on advice and support.
Outcome measures were computed from reimbursement claims submitted to NC Division of Medical Assistance.
Primary outcome measure: rate of preventive dental services provision per 100 well-child visits.
Secondary outcome measure: % of practices providing 20 or more preventive dental visits.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27955
- UNC-CH, School of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- pediatric or family physician Medicaid practice in North Carolina
Exclusion Criteria:
- participation in related pilot study
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A
Group A practices (n=39) received didactic training and course materials in oral health screening, referral, counseling and application of fluoride varnish.
|
Group A practices took part in a 90 minute lecture with slides, case-based presentations and discussions of the clinical interventions, instruction in children's dental development, common dental diseases and prevention, screening, referral, counseling and fluoride varnish application.
Group B practices received the same as group A and additionally were offered support through telephone conference calls using "learning collaborative" methods where staff receive ongoing support from CME instructors and learn from one another as they begin to implement systems for preventive care in their practices.
The conference calls were moderated by research staff with clinical expertise in primary health care who had assisted in other interventions among NC pediatric and family medicine offices.
Group C received the same intervention as Group B and were offered additional in-office support for implementation of preventive dental procedures provided by a dental hygienist.
|
|
Aktív összehasonlító: B
Group B practices (n=41) received the same as Group A and were offered weekly conference calls providing advice and support.
|
Group A practices took part in a 90 minute lecture with slides, case-based presentations and discussions of the clinical interventions, instruction in children's dental development, common dental diseases and prevention, screening, referral, counseling and fluoride varnish application.
Group B practices received the same as group A and additionally were offered support through telephone conference calls using "learning collaborative" methods where staff receive ongoing support from CME instructors and learn from one another as they begin to implement systems for preventive care in their practices.
The conference calls were moderated by research staff with clinical expertise in primary health care who had assisted in other interventions among NC pediatric and family medicine offices.
Group C received the same intervention as Group B and were offered additional in-office support for implementation of preventive dental procedures provided by a dental hygienist.
|
|
Aktív összehasonlító: C
Group C practices (n=41) received the same as Group B and were also offered in-office follow-up visits providing hands-on advice and support.
|
Group A practices took part in a 90 minute lecture with slides, case-based presentations and discussions of the clinical interventions, instruction in children's dental development, common dental diseases and prevention, screening, referral, counseling and fluoride varnish application.
Group B practices received the same as group A and additionally were offered support through telephone conference calls using "learning collaborative" methods where staff receive ongoing support from CME instructors and learn from one another as they begin to implement systems for preventive care in their practices.
The conference calls were moderated by research staff with clinical expertise in primary health care who had assisted in other interventions among NC pediatric and family medicine offices.
Group C received the same intervention as Group B and were offered additional in-office support for implementation of preventive dental procedures provided by a dental hygienist.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Rate of preventive dental services provision per 100 well-child visits.
Időkeret: One year following initial training.
|
One year following initial training.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Percent of practices providing 20 or more preventive dental visits.
Időkeret: One year following initial training.
|
One year following initial training.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Quinonez RB, Pahel BT, Rozier RG, Stearns SC. Follow-up preventive dental visits for Medicaid-enrolled children in the medical office. J Public Health Dent. 2008 Summer;68(3):131-8. doi: 10.1111/j.1752-7325.2007.00055.x.
- Rozier RG, Sutton BK, Bawden JW, Haupt K, Slade GD, King RS. Prevention of early childhood caries in North Carolina medical practices: implications for research and practice. J Dent Educ. 2003 Aug;67(8):876-85.
- Slade GD, Rozier RG, Zeldin LP, Margolis PA. Training pediatric health care providers in prevention of dental decay: results from a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2007 Nov 2;7:176. doi: 10.1186/1472-6963-7-176.
- Rozier RG, Slade GD, Zeldin LP, Wang H. Parents' satisfaction with preventive dental care for young children provided by nondental primary care providers. Pediatr Dent. 2005 Jul-Aug;27(4):313-22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2002. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. április 19.
Első közzététel (Becslés)
2007. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2009. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-P-91251/4-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .