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Development and Evaluation of a Medical Intervention for Early Childhood Caries (IMB-RCT)

28 gennaio 2010 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
This study aimed to evaluate the effect of three forms of continuing medical education (CME) on provision of preventive dental services to Medicaid-enrolled children by medical personnel in primary care physician offices.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Practice-based, randomized controlled trial. Setting: 1,400 pediatric and family physician practices in North Carolina providing care to an estimated 240,000 Medicaid-eligible children aged 0-3 years. Interventions: Group A practices (n=39) received didactic training and course materials in oral health screening, referral, counseling and application of fluoride varnish. Group B practices (n=41) received the same as Group A and were offered weekly conference calls providing advice and support. Group C practices (n=41) received the same as Group B and were offered in-office visit providing hands-on advice and support. Outcome measures were computed from reimbursement claims submitted to NC Division of Medical Assistance. Primary outcome measure: rate of preventive dental services provision per 100 well-child visits. Secondary outcome measure: % of practices providing 20 or more preventive dental visits.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27955
        • UNC-CH, School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • pediatric or family physician Medicaid practice in North Carolina

Exclusion Criteria:

  • participation in related pilot study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: A
Group A practices (n=39) received didactic training and course materials in oral health screening, referral, counseling and application of fluoride varnish.
Comportamentale: Continuing medical education
Group A practices took part in a 90 minute lecture with slides, case-based presentations and discussions of the clinical interventions, instruction in children's dental development, common dental diseases and prevention, screening, referral, counseling and fluoride varnish application. Group B practices received the same as group A and additionally were offered support through telephone conference calls using "learning collaborative" methods where staff receive ongoing support from CME instructors and learn from one another as they begin to implement systems for preventive care in their practices. The conference calls were moderated by research staff with clinical expertise in primary health care who had assisted in other interventions among NC pediatric and family medicine offices. Group C received the same intervention as Group B and were offered additional in-office support for implementation of preventive dental procedures provided by a dental hygienist.
Comparatore attivo: B
Group B practices (n=41) received the same as Group A and were offered weekly conference calls providing advice and support.
Comportamentale: Continuing medical education
Group A practices took part in a 90 minute lecture with slides, case-based presentations and discussions of the clinical interventions, instruction in children's dental development, common dental diseases and prevention, screening, referral, counseling and fluoride varnish application. Group B practices received the same as group A and additionally were offered support through telephone conference calls using "learning collaborative" methods where staff receive ongoing support from CME instructors and learn from one another as they begin to implement systems for preventive care in their practices. The conference calls were moderated by research staff with clinical expertise in primary health care who had assisted in other interventions among NC pediatric and family medicine offices. Group C received the same intervention as Group B and were offered additional in-office support for implementation of preventive dental procedures provided by a dental hygienist.
Comparatore attivo: C
Group C practices (n=41) received the same as Group B and were also offered in-office follow-up visits providing hands-on advice and support.
Comportamentale: Continuing medical education
Group A practices took part in a 90 minute lecture with slides, case-based presentations and discussions of the clinical interventions, instruction in children's dental development, common dental diseases and prevention, screening, referral, counseling and fluoride varnish application. Group B practices received the same as group A and additionally were offered support through telephone conference calls using "learning collaborative" methods where staff receive ongoing support from CME instructors and learn from one another as they begin to implement systems for preventive care in their practices. The conference calls were moderated by research staff with clinical expertise in primary health care who had assisted in other interventions among NC pediatric and family medicine offices. Group C received the same intervention as Group B and were offered additional in-office support for implementation of preventive dental procedures provided by a dental hygienist.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rate of preventive dental services provision per 100 well-child visits.
Lasso di tempo: One year following initial training.
One year following initial training.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percent of practices providing 20 or more preventive dental visits.
Lasso di tempo: One year following initial training.
One year following initial training.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-P-91251/4-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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