Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života související se zdravím u pacientů s Dupuytrenovou chorobou

27. července 2011 aktualizováno: Hamilton Health Sciences Corporation

Kvalita života související se zdravím u pacientů s Dupuytrenovou chorobou: Prospektivní kohortová studie.

Hlavní výzkumné otázky:

Chceme měřit změnu kvality života u pacientů s Dupuytrenovou chorobou, kteří podstoupí a nepodstoupí operaci. Chceme také otestovat validitu měření kvality života souvisejících se zdravím u pacientů s Dupuytrenovou chorobou.

Proč je tento výzkum důležitý? Někteří pacienti s Dupuytrenovou kontrakturou vyžadují excizní operaci nebo palmární fasciektomii. Ostatní pacienti s Dupuytrenovou kontrakturou nevyžadují chirurgický zákrok; tito pacienti však mohou v budoucnu potřebovat operaci. Žádné studie neuvádějí kvalitu života pacientů s Dupuytrenovou chorobou související se zdravím, ať už souvisí s chirurgickým zákrokem či nikoli.

Co se studuje? Studujeme rozdíly a změny v kvalitě života související se zdravím u pacientů trpících Dupuytrenovou nemocí, kteří vyžadují operaci excize a nepotřebují operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Předchozí výzkum Dupuytrenovy choroby neuvedl kvalitu života související se zdravím (HRQL) pacientů, ať už souvisí s chirurgickým zákrokem či nikoli. Primárním cílem této studie je změřit změnu HRQL u pacientů s Dupuytrenovou kontrakturou, kteří podstoupili a nepodstoupili palmární fasciektomii. Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí 1) Health Utilities Index Mark III (HUI3); 2) Short Form-36 (SF-36); a 3) Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ). Sekundárním cílem je podívat se na vlastnosti měření, včetně spolehlivosti a odezvy, každého ze tří nástrojů HRQL, když se používají u pacientů s Dupuytrenovou kontrakturou. Posoudíme také souběžnou validitu každého z nástrojů HRQL.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s dupuytrenovou kontrakturou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnózou Dupuytrenova choroba
  • schopni porozumět angličtině, aby mohli vyplnit dotazníky, které sami uvedli
  • ochoten poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří v minulosti podstoupili operaci Dupuytrenovy kontraktury na stejné ruce
  • pacienti, kteří mají syndrom karpálního tunelu, revmatoidní artritidu, poruchu pojivové tkáně, tenosynovitidu nebo jiný stav, který by mohl ovlivnit kvalitu života
  • pacientů, kteří jsou mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Pacienti podstupující excizní operaci pro dupuytrenovu kontrakturu
2
Pacienti, kteří nepodstupují operaci kvůli operaci excize

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hamilton Health Sciences Corporation

Spolupracovníci

McMaster University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Achilleas Thoma, MD MSC, St. Josephs Hamilton Health Care / McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-2713

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit