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Qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con malattia di Dupuytren

27 luglio 2011 aggiornato da: Hamilton Health Sciences Corporation

Qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con malattia di Dupuytren: uno studio prospettico di coorte.

Principali domande di ricerca:

Vogliamo misurare il cambiamento nella qualità della vita nei pazienti con malattia di Dupuytren che si sottopongono e non si sottopongono a intervento chirurgico. Inoltre, vogliamo testare la validità delle misurazioni della qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con malattia di Dupuytren.

Perché è importante questa ricerca? Alcuni pazienti con contrattura di Dupuytren richiedono un intervento chirurgico di escissione o fasciectomia palmare. Altri pazienti con contrattura di Dupuytren non richiedono intervento chirurgico; tuttavia, questi pazienti potrebbero aver bisogno di un intervento chirurgico in futuro. Nessuno studio ha riportato la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con malattia di Dupuytren se correlata o meno all'intervento chirurgico.

Cosa si studia? Stiamo studiando la differenza e il cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute nei pazienti affetti dalla malattia di Dupuytren che richiedono un intervento chirurgico di escissione e non richiedono un intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Precedenti ricerche sulla malattia di Dupuytren non hanno riportato la qualità della vita correlata alla salute (HRQL) dei pazienti, indipendentemente dal fatto che sia correlata o meno all'intervento chirurgico. L'obiettivo principale di questo studio è misurare il cambiamento di HRQL nei pazienti con contrattura di Dupuytren sottoposti e non sottoposti a fasciectomia palmare. La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata utilizzando 1) Health Utilities Index Mark III (HUI3); 2) Modulo abbreviato-36 (SF-36); e il 3) Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ). L'obiettivo secondario è esaminare le proprietà di misurazione, inclusa l'affidabilità e la reattività, di ciascuno dei tre strumenti HRQL quando vengono utilizzati in pazienti con contrattura di Dupuytren. Valuteremo anche la validità concorrente di ciascuno degli strumenti HRQL.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con contrattura di dupuytren

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di malattia di Dupuytren
  • in grado di comprendere l'inglese per completare i questionari auto-segnalati
  • disposto a fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • pazienti che hanno subito un precedente intervento chirurgico alla contrattura di Dupuytren sulla stessa mano
  • pazienti con sindrome del tunnel carpale, artrite reumatoide, disturbo del tessuto connettivo, tenosinovite o un'altra condizione che potrebbe influire sulla qualità della vita
  • pazienti di età inferiore ai 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di escissione per contrattura di Dupuytren
2
Pazienti non sottoposti a intervento chirurgico per il loro intervento chirurgico di escissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Achilleas Thoma, MD MSC, St. Josephs Hamilton Health Care / McMaster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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