Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med Dupuytrens sygdom

27. juli 2011 opdateret af: Hamilton Health Sciences Corporation

Sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med Dupuytrens sygdom: En prospektiv kohorteundersøgelse.

Vigtigste forskningsspørgsmål:

Vi ønsker at måle ændringen i livskvalitet hos patienter med Dupuytrens sygdom, som bliver opereret og ikke bliver opereret. Vi ønsker også at teste validiteten af ​​sundhedsrelaterede livskvalitetsmålinger hos patienter med Dupuytrens sygdom.

Hvorfor er denne forskning vigtig? Nogle patienter med Dupuytrens kontraktur kræver excisionskirurgi eller palmar fasciektomi. Andre patienter med Dupuytrens kontraktur kræver ikke operation; dog kan disse patienter have behov for operation i fremtiden. Ingen undersøgelser har rapporteret den helbredsrelaterede livskvalitet for patienter med Dupuytrens sygdom, uanset om de er relateret til kirurgisk indgreb eller ej.

Hvad bliver undersøgt? Vi studerer forskellen og ændringen i sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter, der lider af Dupuytrens sygdom, som kræver excisionsoperation og ikke kræver operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tidligere forskning i Dupuytrens sygdom har ikke rapporteret om den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQL) for patienter, uanset om de er relateret til kirurgisk indgreb eller ej. Det primære formål med denne undersøgelse er at måle ændringen i HRQL hos Dupuytrens kontrakturpatienter, der gør og ikke gennemgår palmar fasciektomi. Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af 1) Health Utilities Index Mark III (HUI3); 2) Short Form-36 (SF-36); og 3) Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ). Det sekundære formål er at se på måleegenskaberne, herunder pålideligheden og reaktionsevnen, af hvert af de tre HRQL-instrumenter, når de anvendes til patienter med Dupuytrens kontraktur. Vi vil også vurdere den samtidige validitet af hvert af HRQL-instrumenterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med dupuytrens kontraktur

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har diagnosen Dupuytrens sygdom
  • i stand til at forstå engelsk for at udfylde de selvrapporterede spørgeskemaer
  • villig til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der tidligere har gennemgået Dupuytrens kontrakturoperation på samme hånd
  • patienter, der har karpaltunnelsyndrom, leddegigt, bindevævsforstyrrelser, seneskedehindebetændelse eller en anden tilstand, der kan påvirke livskvaliteten
  • patienter, der er under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Patienter, der gennemgår excisionsoperation for deres dupuytrens kontraktur
2
Patienter, der ikke skal opereres for deres excisionsoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Achilleas Thoma, MD MSC, St. Josephs Hamilton Health Care / McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2007

Først opslået (Skøn)

3. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner