Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání pacientů po ESWL léčených ureterálními stenty a vypuzovací terapií tamsulosinem

24. května 2007 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Studie fáze II porovnávající dvě skupiny pacientů podstupujících ESWL léčených ureterálními stenty a vypuzovací terapií tamsulosinem

Účelem této studie je zjistit, zda pacienti podstupující ESWL s močovými kameny horních cest mezi 1,5-2,0 cm, lze léčit vypuzovací terapií (tamsulosin) namísto zavádění ureterálních stentů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let.
  • Jednorázová urolitiáza do 2 cm.
  • Ledviny/uretery, které neprošly předchozí ESWL nebo zavedením stentu.
  • Normální funkce ledvin (kreatinin pod 100 mmol1/1).
  • Sterilní kultivace moči.
  • Normální CBC, krevní elektrolyty a koagulační studie.
  • Radioopákní kameny.

Kritéria vyloučení:

  • Více než jeden kámen na jednotku ledviny.
  • Pacienti, kteří pravidelně dostávají steroidy, NSAID, blokátory kalciových kanálů nebo alfa-blokátory.
  • Anatomické anomálie nebo uromechanická obstrukce.
  • Jediná ledvina.
  • Cystinurie.
  • Vojáci nebo těhotné ženy.
  • Pacienti do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
stav kamene po 3 měsících.
bez kamene

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mordechai Duvdevani, MD, Hadassah Medical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

25. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. května 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2007

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 890pal- HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit