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Vergleich von Patienten nach ESWL-Behandlung mit Ureterstents mit der Ausstoßtherapie mit Tamsulosin

24. Mai 2007 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Phase-II-Studie zum Vergleich zweier Gruppen von Patienten, die sich einer mit Ureterstents behandelten ESWL unterziehen, mit der Ausstoßtherapie mit Tamsulosin

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Patienten, die sich einer ESWL unterziehen, bei Harnsteinen im oberen Harntrakt zwischen 1,5 und 2,0 cm, kann durch eine Austreibungstherapie (Tamsulosin) anstelle des Einsetzens von Harnleiterstents behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre.
  • Einzelne Urolithiasis bis 2 cm.
  • Nieren/Harnleiter, die keiner vorherigen ESWL oder Stentimplantation unterzogen wurden.
  • Normale Nierenfunktion (Kreatinin unter 100 mmo1/1).
  • Sterile Urinkultur.
  • Normale Blutbild-, Blutelektrolyt- und Gerinnungsstudien.
  • Röntgenundurchlässige Steine.

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als ein Stein pro Niereneinheit.
  • Patienten, die regelmäßig Steroide, NSAR, Kalziumkanalblocker oder Alphablocker erhalten.
  • Anatomische Anomalien oder uromechanische Obstruktion.
  • Einzelne Niere.
  • Cystinurie.
  • Soldaten oder schwangere Frauen.
  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Steinstatus nach 3 Monaten.
Steinfrei

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Ermittler

  • Hauptermittler: Mordechai Duvdevani, MD, Hadassah Medical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Mai 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 890pal- HMO-CTIL

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