- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00478998
Sammenligning af patienter efter ESWL behandlet med ureterale stents versus udvisningsterapi med Tamsulosin
24. maj 2007 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Fase II-studie, der sammenligner to grupper af patienter, der gennemgår ESWL-behandlet med ureterale stents versus udstødningsterapi med Tamsulosin
Formålet med denne undersøgelse er at se, om patienter, der gennemgår ESWL, for urinsten i de øvre kanaler mellem 1,5-2,0 cm,
kan behandles med udstødningsterapi (Tamsulosin) i stedet for at indsætte ureterale stents.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år.
- Enkelt urolithiasis op til 2 cm.
- Nyre/urinledere, der ikke har gennemgået tidligere ESWL eller stentindsættelse.
- Normal nyrefunktion (kreatinin under 100mmo1/1).
- Steril urinkultur.
- Normal CBC, blodelektrolytter og koagulationsundersøgelser.
- Røntgengennemsigtige sten.
Ekskluderingskriterier:
- Mere end én sten pr. nyrenhed.
- Patienter, der regelmæssigt får steroider, NSAID'er, calciumkanalblokkere eller alfablokkere.
- Anatomiske anomalier eller uromekanisk obstruktion.
- Enkelt nyre.
- Cystinuri.
- Soldater eller gravide kvinder.
- Patienter under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
stenstatus ved 3 måneder.
|
sten fri
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mordechai Duvdevani, MD, Hadassah Medical Organization
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2007
Først opslået (Skøn)
25. maj 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. maj 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2007
Sidst verificeret
1. maj 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Ureterale sygdomme
- Urolithiasis
- Urinvejsregning
- Calculi
- Ureteralregning
- Ureterolithiasis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Urologiske midler
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Tamsulosin
Andre undersøgelses-id-numre
- 890pal- HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øvre Tract Ureterolithiasis
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
HaEmek Medical Center, IsraelUkendt
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringVentrikulær udstrømning Tract Ventrikulære arytmier | RadiofrekvenskateterablationKina
-
Kocaeli UniversityAfsluttet
-
Isfahan University of Medical SciencesAfsluttetUreteralregningIran, Islamisk Republik
-
Rennes University HospitalMinistry of Health, France; YamanouchiAfsluttetUreteralregning | UreterolithiasisFrankrig
-
Avrasya UniversityAfsluttetUreteralregning | OnaniKalkun
-
Albert Einstein Healthcare NetworkAfsluttetUreterolithiasis | Ureteral sten | UreteralregningForenede Stater
Kliniske forsøg med Tamsulosin
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedAfsluttetBenign prostatahyperplasiKorea, Republikken
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Menoufia UniversityAfsluttetProstatiske neoplasmer | Prostata sygdom | Prostata hypertrofi | Prostata obstruktionEgypten
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthRekruttering
-
Astellas Pharma China, Inc.AfsluttetSund og rask | Farmakokinetik af Tamsulosin HydrochloridKina
-
Samsung Medical CenterUkendt
-
CHU de Quebec-Universite LavalFédération des médecins résidents du QuébecIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Urinretention | Postoperativ urinretention | Rektal resektion | TamsulosinCanada
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdUkendtBenign prostatahyperplasi | Erektil dysfunktionKorea, Republikken