- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00478998
Confronto tra pazienti dopo ESWL trattati con stent ureterali rispetto a terapia di espulsione con tamsulosina
24 maggio 2007 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
Studio di fase II che confronta due gruppi di pazienti sottoposti a ESWL trattati con stent ureterali rispetto a terapia di espulsione con tamsulosina
Lo scopo di questo studio è vedere se i pazienti sottoposti a ESWL, per calcoli urinari del tratto superiore tra 1,5-2,0 cm,
può essere trattato con terapia di espulsione (tamsulosina) invece di inserire stent ureterali.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni.
- Singola urolitiasi fino a 2 cm.
- Reni/ureteri che non sono stati sottoposti a precedente ESWL o inserimento di stent.
- Funzionalità renale normale (creatinina inferiore a 100mmo1/1).
- Urinocoltura sterile.
- Emocromo normale, elettroliti nel sangue e studi sulla coagulazione.
- Pietre radiopache.
Criteri di esclusione:
- Più di un calcolo per unità renale.
- Pazienti che ricevono regolarmente steroidi, FANS, bloccanti dei canali del calcio o alfa-bloccanti.
- Anomalie anatomiche o ostruzione uromeccanica.
- Rene singolo.
- Cistinuria.
- Soldati o donne incinte.
- Pazienti sotto i 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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stato di pietra a 3 mesi.
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senza pietra
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mordechai Duvdevani, MD, Hadassah Medical Organization
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2007
Primo Inserito (Stima)
25 maggio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 maggio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2007
Ultimo verificato
1 maggio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urologiche
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie dell'uretere
- Urolitiasi
- Calcoli urinari
- Calcoli
- Calcoli ureterali
- Ureterolitiasi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti urologici
- Antagonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Alfa-antagonisti adrenergici
- Tamsulosina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 890pal- HMO-CTIL
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