- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00479245
WHODAS-II pro pacienty s nespecifickou bolestí dolní části zad
26. června 2011 aktualizováno: Kovacs Foundation
Hlavním účelem této studie je určit charakteristiky měření WHODAS-II (World Health Organization Disability Assessment Schedule) a také analyzovat její korelaci s bolestí dolní části zad (Visual Analog Scale, VAS), zdravotním postižením (španělská verze Roland Morris Questionnaire, RMQ), přesvědčení a postoje k vyhýbání se strachu (španělská verze FAB Questionnaire, FABQ) a kvalita života (SF-12).
Měření se provedou na začátku a o 6 dní později (den 7).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti pozorovaní pro nespecifickou bolest dolní části zad, s nebo bez uvedené bolesti
- Umět číst a psát
- Podepište formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Patologie centrálního nervového systému (s léčbou nebo bez léčby)
- Diagnostika revmatického zánětlivého onemocnění nebo fibromyalgie
- Červené vlajky pro základní systémové onemocnění
- Kritéria pro diagnostiku symptomatické hernie disku nebo symptomatické spinální stenózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1
Charakteristiky měření WHODAS II (World Health Organization Disability Assessment Schedule)
|
Stanovit charakteristiky měření WHODAS II (World Health Organization Disability Assessment Schedule)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Charakteristiky měření WHODAS-II
Časové okno: Na začátku a po 7 dnech
|
Na začátku a po 7 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi WHODAS-II a VAS, RMQ, FABQ a SF-12 u nespecifické bolesti dolní části zad
Časové okno: Na začátku a po 7 dnech
|
Na začátku a po 7 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bombardier C. Outcome assessments in the evaluation of treatment of spinal disorders. Introduction. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3097-9. doi: 10.1097/00007632-200012150-00002. No abstract available.
- Chwastiak LA, Von Korff M. Disability in depression and back pain: evaluation of the World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHO DAS II) in a primary care setting. J Clin Epidemiol. 2003 Jun;56(6):507-14. doi: 10.1016/s0895-4356(03)00051-9.
- van Tubergen A, Landewe R, Heuft-Dorenbosch L, Spoorenberg A, van der Heijde D, van der Tempel H, van der Linden S. Assessment of disability with the World Health Organisation Disability Assessment Schedule II in patients with ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis. 2003 Feb;62(2):140-5. doi: 10.1136/ard.62.2.140.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2007
První zveřejněno (Odhad)
28. května 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FK-R-17
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .