- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00479245
WHODAS-II для пациентов с неспецифической болью в пояснице
26 июня 2011 г. обновлено: Kovacs Foundation
Основной целью данного исследования является определение измерительных характеристик шкалы WHODAS-II (График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения), а также анализ ее взаимосвязи с болью в пояснице (визуально-аналоговая шкала, ВАШ), инвалидностью (испанская версия опросник Роланда Морриса, RMQ), убеждения и установки избегания страха (испанская версия опросника FAB, FABQ) и качество жизни (SF-12).
Измерения будут проводиться в начале исследования и через 6 дней (7-й день).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Испания, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, осмотренные по поводу неспецифической боли в пояснице, с отраженной болью или без нее
- Способен читать и писать
- Подписали форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Патология ЦНС (с лечением или без)
- Диагностика ревматического воспалительного заболевания или фибромиалгии
- Красные флажки для основного системного заболевания
- Критерии диагностики симптоматической грыжи диска или симптоматического спинального стеноза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: 1
Характеристики измерения WHODAS II (График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения)
|
Определить измерительные характеристики WHODAS II (График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Характеристики измерения WHODAS-II
Временное ограничение: Исходно и через 7 дней
|
Исходно и через 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Корреляция между WHODAS-II и VAS, RMQ, FABQ и SF-12 при неспецифической боли в пояснице
Временное ограничение: Исходно и через 7 дней
|
Исходно и через 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bombardier C. Outcome assessments in the evaluation of treatment of spinal disorders. Introduction. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3097-9. doi: 10.1097/00007632-200012150-00002. No abstract available.
- Chwastiak LA, Von Korff M. Disability in depression and back pain: evaluation of the World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHO DAS II) in a primary care setting. J Clin Epidemiol. 2003 Jun;56(6):507-14. doi: 10.1016/s0895-4356(03)00051-9.
- van Tubergen A, Landewe R, Heuft-Dorenbosch L, Spoorenberg A, van der Heijde D, van der Tempel H, van der Linden S. Assessment of disability with the World Health Organisation Disability Assessment Schedule II in patients with ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis. 2003 Feb;62(2):140-5. doi: 10.1136/ard.62.2.140.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 мая 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FK-R-17
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания