- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00479245
WHODAS-II per pazienti con lombalgia aspecifica
26 giugno 2011 aggiornato da: Kovacs Foundation
Lo scopo principale di questo studio è determinare le caratteristiche di misurazione di WHODAS-II (Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità), nonché analizzare la sua correlazione con lombalgia (scala analogica visiva, VAS), disabilità (versione spagnola del Questionario Roland Morris, RMQ), credenze e atteggiamenti di evitamento della paura (versione spagnola del questionario FAB, FABQ) e qualità della vita (SF-12).
Le misurazioni verranno effettuate al basale e 6 giorni dopo (giorno 7).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cantabria
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Santander, Cantabria, Spagna, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti visitati per lombalgia aspecifica, con o senza dolore riferito
- In grado di leggere e scrivere
- Aver firmato il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Patologia del sistema nervoso centrale (con o senza trattamento)
- Diagnosi di malattia infiammatoria reumatica o fibromialgia
- Bandiere rosse per malattia sistemica sottostante
- Criteri per la diagnosi di ernia del disco sintomatica o stenosi spinale sintomatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: 1
Caratteristiche di misurazione di WHODAS II (Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità)
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Determinare le caratteristiche di misurazione di WHODAS II (Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Caratteristiche di misurazione di WHODAS-II
Lasso di tempo: Al basale e a 7 giorni
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Al basale e a 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Correlazione tra WHODAS-II e VAS, RMQ, FABQ e SF-12 nella lombalgia aspecifica
Lasso di tempo: Al basale e a 7 giorni
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Al basale e a 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bombardier C. Outcome assessments in the evaluation of treatment of spinal disorders. Introduction. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3097-9. doi: 10.1097/00007632-200012150-00002. No abstract available.
- Chwastiak LA, Von Korff M. Disability in depression and back pain: evaluation of the World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHO DAS II) in a primary care setting. J Clin Epidemiol. 2003 Jun;56(6):507-14. doi: 10.1016/s0895-4356(03)00051-9.
- van Tubergen A, Landewe R, Heuft-Dorenbosch L, Spoorenberg A, van der Heijde D, van der Tempel H, van der Linden S. Assessment of disability with the World Health Organisation Disability Assessment Schedule II in patients with ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis. 2003 Feb;62(2):140-5. doi: 10.1136/ard.62.2.140.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2007
Primo Inserito (Stima)
28 maggio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FK-R-17
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