Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Homocystein po anestezii oxidem dusným

1. června 2007 aktualizováno: Medical University of Vienna

Vliv mutace MTHFR 677C>T na hladiny homocysteinu po anestezii oxidem dusným.

Naše studie se zabývá interakcí běžné mutace v genu MTHFR a rizikem rozvoje vyšších hladin homocysteinu po anestezii oxidem dusným (N2O).

Konkrétně chceme testovat hypotézu, že u zdravých pacientů nesoucích haplotyp MTHFR 677C>T se po anestezii oxidem dusným rozvinou abnormální hladiny homocysteinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oxid dusný – rajský plyn – je široce používaný anestetický plyn s mnoha příznivými, ale i některými nebezpečnými vlastnostmi. Mezi posledně jmenované patří zvýšení hladin homocysteinu po expozici oxidu dusnému (N2O) inhibicí enzymů v dráze vitaminu B12. Bylo zjištěno, že zvýšené hladiny homocysteinu jsou nezávislým rizikovým faktorem pro ischemické příhody a jsou spojeny se zvýšeným rizikem perioperační ischemie myokardu. Pokud pacient nese jednu nebo více ztrát funkce mutací v enzymech methionin/homocystein/folátové dráhy, je vystaven zvýšenému riziku hyperhomocysteinémie a pokud je vystaven N2O, může utrpět vážné, někdy katastrofální neurologické poškození. Nedávno byla v kazuistice v New England Journal of Medicine zpráva o úmrtí dítěte s enzymovým defektem v genu MTHFR po anestezii oxidem dusným (NEJM 2003;349:45-50).

Jsme tedy přesvědčeni, že pokud dokážeme určit riziko pacientů, kteří jsou nositeli mutace v genu MTHFR a podstoupí anestezii N2O pro rozvoj patologických hladin homocysteinu, můžeme přidat důležitou informaci k bezpečnostnímu profilu N2O.

Naše studie testuje hypotézu, že pacienti, kteří jsou nositeli mutace 677C<T v genu MTHFR (nejčastější mutace), mají po anestezii N2O vyšší riziko rozvoje hyperhomocysteinémie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, A-1090
        • Dept of Anesthesiology, Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U pacienta naplánovaná celková anestezie (> 2 hodiny)
  • Věk > 18 let
  • Stav ASA I-II

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Věk < 18 let
  • kontraindikace proti N2O: pneumotorax, mechanická neprůchodnost střev, neprůchod středního ucha, laparoskopická operace
  • nedávné užívání vitamínových přípravků (B12, B6, folát)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny homocysteinu závislé na genotypu MTHFR
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Nagele, M.D., Medical University of Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2007

První zveřejněno (ODHAD)

5. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. června 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2007

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK 286/2004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit