Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Homocystein efter dinitrogenoxidanæstesi

1. juni 2007 opdateret af: Medical University of Vienna

Indflydelse af MTHFR 677C>T-mutationen på homocysteinniveauer efter lattergasanæstesi.

Vores undersøgelse ser på interaktionen mellem en almindelig mutation i MTHFR-genet og risikoen for at udvikle højere homocysteinniveauer efter lattergas (N2O) anæstesi.

Specifikt ønsker vi at teste hypotesen om, at raske patienter, der bærer MTHFR 677C>T-haplotypen, udvikler unormale homocysteinniveauer efter dinitrogenoxidanæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lattergas - lattergas - er en meget brugt anæstesigas med mange gunstige, men også nogle farlige egenskaber. Blandt sidstnævnte er stigningen i homocysteinniveauer efter eksponering for lattergas (N2O) ved hæmning af enzymer i vitamin B12-vejen. Forhøjede homocysteinniveauer har vist sig at være en uafhængig risikofaktor for iskæmiske hændelser og er forbundet med en øget risiko for perioperativ myokardieiskæmi. Hvis en patient bærer en eller flere funktionstabsmutationer i enzymer af methionin/homocystein/folat-vejen, har han en øget risiko for hyperhomocysteinæmi, og hvis den udsættes for N2O, kan den lide alvorlig, nogle gange katastrofal neurologisk skade. For nylig rapporterede en case-rapport i New England Journal of Medicine et barns død med en enzymdefekt i MTHFR-genet efter anæstesi med lattergas (NEJM 2003;349:45-50).

Vi er således overbevist om, at hvis vi kan bestemme risikoen for patienter, der bærer mutationer i MTHFR-genet og gennemgår anæstesi med N2O for at udvikle patologiske niveauer af homocystein, kan vi tilføje en vigtig information til sikkerhedsprofilen for N2O.

Vores undersøgelse tester hypotesen om, at patienter, der bærer 677C<T-mutationen i MTHFR-genet (den mest almindelige mutation), har en højere risiko for at udvikle hyperhomocysteinæmi efter N2O-bedøvelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, A-1090
        • Dept of Anesthesiology, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient planlagt til generel anæstesi (> 2 timer)
  • Alder > 18 år
  • ASA status I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Alder < 18 år
  • kontraindikation mod N2O: pneumothorax, mekanisk tarmobstruktion, mellemøreokklusion, laparoskopisk kirurgi
  • nylig brug af vitaminpræparater (B12, B6, folat)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Homocysteinniveauer afhænger af MTHFR-genotype
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Nagele, M.D., Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2007

Først opslået (SKØN)

5. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. juni 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner