- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00482456
Homocystein efter dinitrogenoxidanæstesi
Indflydelse af MTHFR 677C>T-mutationen på homocysteinniveauer efter lattergasanæstesi.
Vores undersøgelse ser på interaktionen mellem en almindelig mutation i MTHFR-genet og risikoen for at udvikle højere homocysteinniveauer efter lattergas (N2O) anæstesi.
Specifikt ønsker vi at teste hypotesen om, at raske patienter, der bærer MTHFR 677C>T-haplotypen, udvikler unormale homocysteinniveauer efter dinitrogenoxidanæstesi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lattergas - lattergas - er en meget brugt anæstesigas med mange gunstige, men også nogle farlige egenskaber. Blandt sidstnævnte er stigningen i homocysteinniveauer efter eksponering for lattergas (N2O) ved hæmning af enzymer i vitamin B12-vejen. Forhøjede homocysteinniveauer har vist sig at være en uafhængig risikofaktor for iskæmiske hændelser og er forbundet med en øget risiko for perioperativ myokardieiskæmi. Hvis en patient bærer en eller flere funktionstabsmutationer i enzymer af methionin/homocystein/folat-vejen, har han en øget risiko for hyperhomocysteinæmi, og hvis den udsættes for N2O, kan den lide alvorlig, nogle gange katastrofal neurologisk skade. For nylig rapporterede en case-rapport i New England Journal of Medicine et barns død med en enzymdefekt i MTHFR-genet efter anæstesi med lattergas (NEJM 2003;349:45-50).
Vi er således overbevist om, at hvis vi kan bestemme risikoen for patienter, der bærer mutationer i MTHFR-genet og gennemgår anæstesi med N2O for at udvikle patologiske niveauer af homocystein, kan vi tilføje en vigtig information til sikkerhedsprofilen for N2O.
Vores undersøgelse tester hypotesen om, at patienter, der bærer 677C<T-mutationen i MTHFR-genet (den mest almindelige mutation), har en højere risiko for at udvikle hyperhomocysteinæmi efter N2O-bedøvelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, A-1090
- Dept of Anesthesiology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient planlagt til generel anæstesi (> 2 timer)
- Alder > 18 år
- ASA status I-II
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Alder < 18 år
- kontraindikation mod N2O: pneumothorax, mekanisk tarmobstruktion, mellemøreokklusion, laparoskopisk kirurgi
- nylig brug af vitaminpræparater (B12, B6, folat)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Homocysteinniveauer afhænger af MTHFR-genotype
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Nagele, M.D., Medical University of Vienna
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nagele P, Zeugswetter B, Eberle C, Hupfl M, Mittlbock M, Fodinger M. A common gene variant in methionine synthase reductase is not associated with peak homocysteine concentrations after nitrous oxide anesthesia. Pharmacogenet Genomics. 2009 May;19(5):325-9. doi: 10.1097/FPC.0b013e328328d54c.
- Nagele P, Zeugswetter B, Wiener C, Burger H, Hupfl M, Mittlbock M, Fodinger M. Influence of methylenetetrahydrofolate reductase gene polymorphisms on homocysteine concentrations after nitrous oxide anesthesia. Anesthesiology. 2008 Jul;109(1):36-43. doi: 10.1097/ALN.0b013e318178820b.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK 286/2004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .