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Homocystein nach Lachgasanästhesie

1. Juni 2007 aktualisiert von: Medical University of Vienna

Einfluss der MTHFR 677C>T-Mutation auf den Homocysteinspiegel nach Lachgasanästhesie.

Unsere Studie befasst sich mit der Wechselwirkung einer gemeinsamen Mutation im MTHFR-Gen und dem Risiko, nach einer Lachgas (N2O)-Anästhesie höhere Homocysteinspiegel zu entwickeln.

Insbesondere wollen wir die Hypothese testen, dass gesunde Patienten, die den MTHFR 677C>T-Haplotyp tragen, nach einer Lachgasnarkose abnormale Homocysteinspiegel entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Distickstoffmonoxid – Lachgas – ist ein weit verbreitetes Anästhesiegas mit vielen günstigen, aber auch einigen gefährlichen Eigenschaften. Zu letzteren gehört der Anstieg des Homocysteinspiegels nach Lachgas (N2O)-Exposition durch Hemmung von Enzymen im Vitamin-B12-Weg. Erhöhte Homocysteinspiegel haben sich als unabhängiger Risikofaktor für ischämische Ereignisse erwiesen und sind mit einem erhöhten Risiko für eine perioperative myokardiale Ischämie verbunden. Wenn ein Patient eine oder mehrere Loss-of-Function-Mutationen in Enzymen des Methionin/Homocystein/Folat-Signalwegs trägt, besteht für ihn ein erhöhtes Risiko für Hyperhomocysteinämie, und wenn er N2O ausgesetzt wird, kann er schwere, manchmal katastrophale neurologische Schäden erleiden. Kürzlich berichtete ein Fallbericht im New England Journal of Medicine über den Tod eines Kindes mit einem Enzymdefekt im MTHFR-Gen nach Anästhesie mit Lachgas (NEJM 2003;349:45-50).

Daher sind wir davon überzeugt, dass wir das Sicherheitsprofil von N2O um eine wichtige Information erweitern können, wenn wir das Risiko von Patienten bestimmen können, die Mutationen im MTHFR-Gen tragen und sich einer Anästhesie mit N2O unterziehen, um pathologische Homocysteinspiegel zu entwickeln.

Unsere Studie testet die Hypothese, dass Patienten, die die 677C<T-Mutation im MTHFR-Gen (die häufigste Mutation) tragen, ein höheres Risiko haben, nach einer N2O-Anästhesie eine Hyperhomocysteinämie zu entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, A-1090
        • Dept of Anesthesiology, Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit geplanter Vollnarkose (> 2 Stunden)
  • Alter > 18 Jahre
  • ASA-Status I-II

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Alter < 18 Jahre
  • Kontraindikation gegen N2O: Pneumothorax, mechanischer Darmverschluss, Mittelohrverschluss, laparoskopische Chirurgie
  • kürzliche Verwendung von Vitaminpräparaten (B12, B6, Folsäure)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Homocysteinspiegel abhängig vom MTHFR-Genotyp
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Nagele, M.D., Medical University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Juni 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK 286/2004

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