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Omocisteina dopo anestesia con protossido di azoto

1 giugno 2007 aggiornato da: Medical University of Vienna

Influenza della mutazione MTHFR 677C>T sui livelli di omocisteina dopo anestesia con protossido di azoto.

Il nostro studio esamina l'interazione di una mutazione comune nel gene MTHFR e il rischio di sviluppare livelli più elevati di omocisteina dopo l'anestesia con protossido di azoto (N2O).

In particolare, vogliamo testare l'ipotesi che i pazienti sani portatori dell'aplotipo MTHFR 677C>T sviluppino livelli anormali di omocisteina dopo anestesia con protossido di azoto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il protossido di azoto - gas esilarante - è un gas anestetico ampiamente utilizzato con molte proprietà favorevoli ma anche alcune pericolose. Tra questi ultimi c'è l'aumento dei livelli di omocisteina dopo l'esposizione al protossido di azoto (N2O) per inibizione degli enzimi nella via della vitamina B12. Livelli elevati di omocisteina sono risultati essere un fattore di rischio indipendente per eventi ischemici e sono associati a un aumentato rischio di ischemia miocardica perioperatoria. Se un paziente è portatore di una o più mutazioni con perdita di funzione negli enzimi della via metionina/omocisteina/folato, è a maggior rischio di iperomocisteinemia e se esposto a N2O potrebbe subire danni neurologici gravi, a volte disastrosi. Recentemente, un case report sul New England Journal of Medicine ha riportato la morte di un bambino con un difetto enzimatico nel gene MTHFR dopo anestesia con protossido di azoto (NEJM 2003;349:45-50).

Pertanto, siamo convinti che se possiamo determinare il rischio di pazienti portatori di mutazioni nel gene MTHFR e sottoposti ad anestesia con N2O per sviluppare livelli patologici di omocisteina, possiamo aggiungere un'importante informazione al profilo di sicurezza di N2O.

Il nostro studio verifica l'ipotesi che i pazienti portatori della mutazione 677C<T nel gene MTHFR (la mutazione più comune) abbiano un rischio maggiore di sviluppare iperomocisteinemia dopo anestesia con N2O.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, A-1090
        • Dept of Anesthesiology, Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente programmato per anestesia generale (> 2 ore)
  • Età > 18 anni
  • Stato ASA I-II

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Età < 18 anni
  • controindicazione contro N2O: pneumotorace, occlusione intestinale meccanica, occlusione dell'orecchio medio, chirurgia laparoscopica
  • uso recente di preparazioni vitaminiche (B12, B6, folato)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di omocisteina dipendenti dal genotipo MTHFR
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Nagele, M.D., Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2007

Primo Inserito (STIMA)

5 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 giugno 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2007

Ultimo verificato

1 maggio 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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