- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00500487
Terapeutické školy: Zvládání afektů a prevence HIV
9. ledna 2015 aktualizováno: Rhode Island Hospital
Adolescenti jsou ohroženi HIV kvůli sexuálnímu a drogovému chování zahájenému během tohoto vývojového období.
U osob s psychickými potížemi je méně pravděpodobné, že než jejich vrstevníci budou mít prospěch z často používaných intervencí založených na dovednostech.
Zdá se, že emoční labilita během sexuálních situací narušuje naučené dovednosti.
Tento projekt bude implementovat a hodnotit intervence pro adolescenty s psychiatrickými poruchami, kteří jsou v prostředí terapeutické školy.
Řízení vlivu a intervence založené na dovednostech budou porovnány s didaktickým standardem péče, aby se určilo, která intervence nejlépe snižuje rizikové chování u adolescentů s psychiatrickými poruchami v prostředí terapeutických škol.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
420
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající navštěvující terapeutickou školu
Kritéria vyloučení:
- Dospívající je HIV pozitivní
- Dospívající je vývojově opožděný
- Dospívající je těhotná
- Dospívající má v minulosti sexuální zločin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
Skupinová intervence o 12 sezeních včetně tréninku managementu vlivu a také tréninku dovedností v oblasti sexuálního zdraví.
|
|
Aktivní komparátor: 2
|
12dílná skupinová intervence včetně nácviku dovedností v oblasti sexuálního zdraví.
|
|
Aktivní komparátor: 3
|
12-sezení skupinové intervence včetně zdravotních informací o různých zdravotních tématech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Použití kondomu u dospívajících
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Larry K Brown, MD, Rhode Island Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2007
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH066641 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .