- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00500487
Terapeutiske skoler: Affekthåndtering og HIV-forebyggelse
9. januar 2015 opdateret af: Rhode Island Hospital
Unge er i risiko for hiv på grund af seksuel adfærd og narkotikaadfærd, der er påbegyndt i denne udviklingsperiode.
Personer med psykiske lidelser er mindre tilbøjelige end deres jævnaldrende til at drage fordel af hyppigt anvendte færdighedsbaserede interventioner.
Det ser ud til, at følelsesmæssig labilitet under seksuelle situationer forstyrrer de indlærte færdigheder.
Dette projekt vil implementere og evaluere interventioner for unge med psykiatriske lidelser, som er i terapeutiske skolemiljøer.
Affekthåndtering og færdighedsbaserede interventioner vil blive sammenlignet med en didaktisk standardbehandlingstilstand for at bestemme, hvilken intervention der bedst reducerer risikoadfærd blandt unge med psykiatriske lidelser i terapeutiske skolemiljøer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
420
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Teenager går i terapeutisk skole
Ekskluderingskriterier:
- Teenager er HIV-positiv
- Teenager er udviklingsmæssigt forsinket
- Teenager er gravid
- Teenager har en historie med seksuel kriminalitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
12-sessions gruppeintervention, herunder affektledertræning samt træning i seksuel sundhed.
|
|
Aktiv komparator: 2
|
12-sessions gruppeintervention inklusive træning i seksuel sundhed.
|
|
Aktiv komparator: 3
|
12-sessions gruppeintervention inklusive sundhedsinformation om en række sundhedsemner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ungdomsrapporteret brug af kondom
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Larry K Brown, MD, Rhode Island Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2007
Først opslået (Skøn)
12. juli 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH066641 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .