- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00500487
Therapeutische Schulen: Affektmanagement und HIV-Prävention
9. Januar 2015 aktualisiert von: Rhode Island Hospital
Jugendliche sind aufgrund ihres Sexual- und Drogenverhaltens, das in dieser Entwicklungsphase beginnt, einem HIV-Risiko ausgesetzt.
Menschen mit psychischen Belastungen profitieren seltener von häufig genutzten kompetenzbasierten Interventionen als ihre Altersgenossen.
Es scheint, dass emotionale Labilität in sexuellen Situationen die erlernten Fähigkeiten beeinträchtigt.
Dieses Projekt wird Interventionen für Jugendliche mit psychiatrischen Störungen implementieren und evaluieren, die sich in therapeutischen Schulen befinden.
Affektmanagement und kompetenzbasierte Interventionen werden mit einer didaktischen Standardversorgungsbedingung verglichen, um festzustellen, welche Intervention das Risikoverhalten bei Jugendlichen mit psychiatrischen Störungen im therapeutischen Schulumfeld am besten reduziert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
420
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendlicher besucht eine therapeutische Schule
Ausschlusskriterien:
- Jugendlicher ist HIV-positiv
- Jugendliche sind entwicklungsverzögert
- Jugendliche ist schwanger
- Jugendlicher hat eine Vorgeschichte von Sexualverbrechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
Gruppenintervention in 12 Sitzungen, einschließlich Affektmanagementtraining und Training von Fähigkeiten zur sexuellen Gesundheit.
|
|
Aktiver Komparator: 2
|
Gruppenintervention in 12 Sitzungen, einschließlich Training sexueller Gesundheitskompetenzen.
|
|
Aktiver Komparator: 3
|
Gruppenintervention in 12 Sitzungen mit Gesundheitsinformationen zu verschiedenen Gesundheitsthemen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Von Jugendlichen gemeldeter Kondomgebrauch
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Larry K Brown, MD, Rhode Island Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juli 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH066641 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .