- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00505518
Zkoumání účinnosti telepsychiatrie při léčbě velké deprese v čínském americkém pečovatelském domě
9. července 2013 aktualizováno: Albert Yeung, Massachusetts General Hospital
Proveditelnost a účinnost telepsychiatrie pro kolaborativní řízení čínských Američanů s psychiatrickými poruchami v pečovatelském domě
Současné využití telepsychiatrie neboli psychiatrické péče využívající videokonference je velmi omezené.
Tato studie zkoumá použití této metody u depresivní čínsko-americké populace v pečovatelském domě.
Předpokládá se, že tato populace může mít prospěch z telepsychiatrické léčby, pokud se používá ve spolupráci s primární péčí, kterou dostávají v pečovatelském domě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jednotlivci v pečovatelském domě South Cove Manor budou odkázáni na tuto studii, pokud trpí depresí.
Po setkání s hlavním zkoušejícím (psychiatrem) bude spolupracovat s lékařem primární péče a personálem pečovatelského domu na stanovení léčebného plánu pro pacienta.
Videokonference bude využívat P.I. k pravidelným návštěvám psychiatra u pacienta a také k setkáním s personálem domova pro seniory za účelem koordinace péče o pacienta.
Po spolupráci mezi oběma skupinami budou pacientovu lékaři primární péče (PCP) předány návrhy léčby, které je zavede do prostředí primární péče.
Pacientova symptomologie, nálada, životní spokojenost a vedlejší účinky léků budou pravidelně zaznamenávány za účelem měření účinků léčby pro analýzu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Depression and Clinical Research Program at Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- South Cove Manor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza velké depresivní poruchy
- Pacient v pečovatelském domě South Cove Manor
- Doporučeno ošetřujícím personálem k psychiatrické konzultaci
Kritéria vyloučení:
- Není kompetentní účastnit se psychiatrických pohovorů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna průměrného skóre na klinických globálních dojmech
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní nebo 60 dní (délka závisí na klinických potřebách pacientů)
|
Minimální skóre - 1 (lepší výsledek) Maximální skóre - 7 (horší výsledek)
|
Výchozí stav, 30 dní nebo 60 dní (délka závisí na klinických potřebách pacientů)
|
Průzkum spokojenosti pacientů/rodinných telepsychiatrických služeb
Časové okno: 30 dnů nebo 60 dnů (délka závisí na klinických potřebách pacientů)
|
Spokojenost pacientů (nebo jejich rodinných příslušníků u těch, kteří měli vážné kognitivní deficity) s telepsychiatrickými službami byla zjišťována pomocí dotazníku spokojenosti speciálně navrženého pro tuto studii.
Dotazník spokojenosti je škála se třemi možnostmi: „nespokojen“, „spokojen“ a „velmi spokojen“.
|
30 dnů nebo 60 dnů (délka závisí na klinických potřebách pacientů)
|
Dotazník spokojenosti telepsychiatrických služeb sestry
Časové okno: 30 dnů nebo 60 dnů (délka závisí na klinických potřebách pacientů)
|
Spokojenost ošetřovatelky s telepsychiatrickými službami byla zjišťována pomocí dotazníku spokojenosti speciálně navrženého pro tuto studii.
Dotazník spokojenosti je škála se třemi možnostmi: „nespokojen“, „spokojen“ a „velmi spokojen“.
|
30 dnů nebo 60 dnů (délka závisí na klinických potřebách pacientů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Albert Yeung, S., M.D., Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2007
První zveřejněno (ODHAD)
23. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
17. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006-P-001508
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Velká depresivní porucha
-
Technical University of MunichDokončenoDuodenální papila, majorNěmecko
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
National Science Council, TaiwanDokončenoSvalová síla | Povrchové EMG | Pectoralis Major | Měření sílyTchaj-wan
-
Dr Gerard O'ReillyAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred a další spolupracovníciDokončenoSchůzky ke zlepšení kvality strukturovaného traumatu ve čtyřech traumatických centrech v Indii (TQI)Velké trauma | Zranění majorIndie
-
Eindhoven University of TechnologyClinical Trial Center Maastricht B.V.Nábor
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Mental... a další spolupracovníciAktivní, ne náborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
ElMindA LtdNeznámýDepresivní porucha, majorIzrael, Švýcarsko
-
University of California, BerkeleyVanderbilt UniversityDokončenoDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončenoDepresivní porucha, majorNěmecko