Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epigenetic Markers in Growth Restricted Human Pregnancies: a Case-controlled Study

18. září 2009 aktualizováno: National University Hospital, Singapore

Epigenetic Markets in Growth Restricted Human Pregnancies: A Case- Control Study

This study is carried out to discover if a baby with restricted growth in the womb is subject to specific fetal programming which predisposes to the metabolic syndrome(diabetes,hypertension,heart disease) in adulthood.We have elected to first study this condition in Chinese population in Singapore with the eventual plan of studying all ethnic groups. This is important for understanding the molecular basis of adult-onset disease such as diabetes, identifying children at risk of developing this disease in future and targeting specific strategies for intervention and disease prevention.

Intrauterine fetal programming is effected through epigenetic changes similar to those previously identified in animal studies. The epigenetic markers can be found in growth restricted Chinese pregnancies in the local population.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Fetal growth restriction is associated with accelerated postnatal weight gain and increased obesity risk in later life.International epidemiological data suggest that the phenomenon of fetal programming links poor intrauterine growth to adult disease, primarily type II diabetes, obesity and metabolic syndrome, conditions increasingly common in Singapore. Suboptimal intrauterine environmental condition s are postulated to affect fetal development through effects on developmental plasticity through epigenetic processes. These effects manifest as poor glucose resistance, insulin resistance, obesity and cardiovascular disease in later life. There is increasing animal data to support this model.

The aim of this study is to determine if epigenetic markers of the metabolic syndrome are present in selected Chinese pregnancies in Singapore.

Hypothesis:

Intrauterine fetal programming is effected through epigenetic changes similar to those previously identified in animal studies. The epigenetic markers can be found in growth restricted Chinese pregnancies in the local population.

Methodology Umbilical cords and cord blood will be collected from twenty unequivocally growth-restricted Chinese pregnancies and twenty appropriately-grown Chinese pregnancies. DNA extracted from these tissues will be subjected to a custom-made DNA methylation array probing for specific changes in 262 candidate genes important to fetal endocrine and metabolic control.

This will be done using either a methylation array or a Sequenorn 2 in the DNA extracts that have been identified through Epigen academic consortium of the Liggins Institute and UK collaborators.

Anthropometric data will be collected from the infants at birth, and subsequently at 3,6,12,18 and 24 months and we will seek differential measures of programming.

Application The discovery of biomarkers indicating shifted developmental trajectories is the most important need in developmental programming research. Birth weight alone is not a valid measure. Biomarkers predictive of later obesity and the metabolic syndrome will be invaluable in formulating preventive strategies for these diseases.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Babies from Chinese women with single pregnancies

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Chinese women,
  2. Singleton pregnancies,
  3. fetal growth restriction diagnosed clinically and by ultrasound parameters,
  4. Normally grown fetuses by clinical and ultrasound criteria

Exclusion Criteria:

  1. Non-Chinese women
  2. Multiple pregnancies
  3. Co-existing antenatal complications including sever pre-eclampsia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
growth-restricted Chinese pregnancies
appropriately-grown Chinese pregnancies

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yap Seng Chong, MBBS, National University Hospital, Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SIG/07072

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zpomalení růstu plodu

Předplatit