Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epigenetic Markers in Growth Restricted Human Pregnancies: a Case-controlled Study

18. september 2009 oppdatert av: National University Hospital, Singapore

Epigenetic Markets in Growth Restricted Human Pregnancies: A Case- Control Study

This study is carried out to discover if a baby with restricted growth in the womb is subject to specific fetal programming which predisposes to the metabolic syndrome(diabetes,hypertension,heart disease) in adulthood.We have elected to first study this condition in Chinese population in Singapore with the eventual plan of studying all ethnic groups. This is important for understanding the molecular basis of adult-onset disease such as diabetes, identifying children at risk of developing this disease in future and targeting specific strategies for intervention and disease prevention.

Intrauterine fetal programming is effected through epigenetic changes similar to those previously identified in animal studies. The epigenetic markers can be found in growth restricted Chinese pregnancies in the local population.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Fetal growth restriction is associated with accelerated postnatal weight gain and increased obesity risk in later life.International epidemiological data suggest that the phenomenon of fetal programming links poor intrauterine growth to adult disease, primarily type II diabetes, obesity and metabolic syndrome, conditions increasingly common in Singapore. Suboptimal intrauterine environmental condition s are postulated to affect fetal development through effects on developmental plasticity through epigenetic processes. These effects manifest as poor glucose resistance, insulin resistance, obesity and cardiovascular disease in later life. There is increasing animal data to support this model.

The aim of this study is to determine if epigenetic markers of the metabolic syndrome are present in selected Chinese pregnancies in Singapore.

Hypothesis:

Intrauterine fetal programming is effected through epigenetic changes similar to those previously identified in animal studies. The epigenetic markers can be found in growth restricted Chinese pregnancies in the local population.

Methodology Umbilical cords and cord blood will be collected from twenty unequivocally growth-restricted Chinese pregnancies and twenty appropriately-grown Chinese pregnancies. DNA extracted from these tissues will be subjected to a custom-made DNA methylation array probing for specific changes in 262 candidate genes important to fetal endocrine and metabolic control.

This will be done using either a methylation array or a Sequenorn 2 in the DNA extracts that have been identified through Epigen academic consortium of the Liggins Institute and UK collaborators.

Anthropometric data will be collected from the infants at birth, and subsequently at 3,6,12,18 and 24 months and we will seek differential measures of programming.

Application The discovery of biomarkers indicating shifted developmental trajectories is the most important need in developmental programming research. Birth weight alone is not a valid measure. Biomarkers predictive of later obesity and the metabolic syndrome will be invaluable in formulating preventive strategies for these diseases.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Babies from Chinese women with single pregnancies

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Chinese women,
  2. Singleton pregnancies,
  3. fetal growth restriction diagnosed clinically and by ultrasound parameters,
  4. Normally grown fetuses by clinical and ultrasound criteria

Exclusion Criteria:

  1. Non-Chinese women
  2. Multiple pregnancies
  3. Co-existing antenatal complications including sever pre-eclampsia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
growth-restricted Chinese pregnancies
appropriately-grown Chinese pregnancies

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yap Seng Chong, MBBS, National University Hospital, Singapore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SIG/07072

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fosterveksthemming

Abonnere