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Epigenetic Markers in Growth Restricted Human Pregnancies: a Case-controlled Study

18 de setembro de 2009 atualizado por: National University Hospital, Singapore

Epigenetic Markets in Growth Restricted Human Pregnancies: A Case- Control Study

This study is carried out to discover if a baby with restricted growth in the womb is subject to specific fetal programming which predisposes to the metabolic syndrome(diabetes,hypertension,heart disease) in adulthood.We have elected to first study this condition in Chinese population in Singapore with the eventual plan of studying all ethnic groups. This is important for understanding the molecular basis of adult-onset disease such as diabetes, identifying children at risk of developing this disease in future and targeting specific strategies for intervention and disease prevention.

Intrauterine fetal programming is effected through epigenetic changes similar to those previously identified in animal studies. The epigenetic markers can be found in growth restricted Chinese pregnancies in the local population.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Fetal growth restriction is associated with accelerated postnatal weight gain and increased obesity risk in later life.International epidemiological data suggest that the phenomenon of fetal programming links poor intrauterine growth to adult disease, primarily type II diabetes, obesity and metabolic syndrome, conditions increasingly common in Singapore. Suboptimal intrauterine environmental condition s are postulated to affect fetal development through effects on developmental plasticity through epigenetic processes. These effects manifest as poor glucose resistance, insulin resistance, obesity and cardiovascular disease in later life. There is increasing animal data to support this model.

The aim of this study is to determine if epigenetic markers of the metabolic syndrome are present in selected Chinese pregnancies in Singapore.

Hypothesis:

Intrauterine fetal programming is effected through epigenetic changes similar to those previously identified in animal studies. The epigenetic markers can be found in growth restricted Chinese pregnancies in the local population.

Methodology Umbilical cords and cord blood will be collected from twenty unequivocally growth-restricted Chinese pregnancies and twenty appropriately-grown Chinese pregnancies. DNA extracted from these tissues will be subjected to a custom-made DNA methylation array probing for specific changes in 262 candidate genes important to fetal endocrine and metabolic control.

This will be done using either a methylation array or a Sequenorn 2 in the DNA extracts that have been identified through Epigen academic consortium of the Liggins Institute and UK collaborators.

Anthropometric data will be collected from the infants at birth, and subsequently at 3,6,12,18 and 24 months and we will seek differential measures of programming.

Application The discovery of biomarkers indicating shifted developmental trajectories is the most important need in developmental programming research. Birth weight alone is not a valid measure. Biomarkers predictive of later obesity and the metabolic syndrome will be invaluable in formulating preventive strategies for these diseases.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 119074
        • National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Babies from Chinese women with single pregnancies

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Chinese women,
  2. Singleton pregnancies,
  3. fetal growth restriction diagnosed clinically and by ultrasound parameters,
  4. Normally grown fetuses by clinical and ultrasound criteria

Exclusion Criteria:

  1. Non-Chinese women
  2. Multiple pregnancies
  3. Co-existing antenatal complications including sever pre-eclampsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
growth-restricted Chinese pregnancies
appropriately-grown Chinese pregnancies

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yap Seng Chong, MBBS, National University Hospital, Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

2 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de setembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2009

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SIG/07072

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Retardo do crescimento fetal

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